肺癌是全球范围内导致居民死亡的最重要的恶性肿瘤疾病，每年造成170万居民死亡。手术是治疗早期阶段非小细胞肺癌（NSCLC）的主要方法。对可手术切除的Ⅱ~ⅢA期和部分ⅠB期NSCLC患者，推荐在手术后接受以顺铂为基础的辅助化疗。但患者在接受手术和辅助化疗后依然具有较高的疾病复发和死亡风险。
5月28日，2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线上成功拉开序幕。在重大突破性研究中，ADAURA研究位列其中。ADAURA研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究，探索了奥希替尼作为辅助治疗方案用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA 期EGFR突变NSCLC患者的获益，于本届ASCO大会成功入选口头报告。美国时间2020年5月28日下午5点，ASCO官网首次披露了ADAURA研究的摘要内容。现在让小编带你先睹为快！
全球共纳入682例患者进入随机分组：奥希替尼组339例，安慰剂组343例。组间基线特征均衡可比：IB期 31%/31%，II/IIIA期 69%/69%，女性 68%/72%，ex19del 55%/56%，L858R 45%/44%。在II~IIIA期患者中，DFS HR为0.17（95%CI 0.12-0.23），P<0.0001（156/470 事件）。2年DFS率，奥希替尼组和安慰剂组分别为90% vs 44%。
在整体人群中，DFS HR为0.21（0.16，0.28），P<0.0001（196/682 事件）；2年DFS率，奥希替尼组和安慰剂组分别为89% vs 53%。目前，OS尚未成熟（4%的成熟度），数据截止时682例患者中有29例死亡（奥希替尼组9例，安慰剂组20例）。奥希替尼安全性数据与先前研究保持一致。
经过多年的发展，EGFR-TKIs重新定义了EGFR突变晚期阳性NSCLC患者的治疗。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，被证实用于T790M突变患者的二线治疗具有显著获益，同时也被国内外指南推荐为EGFR突变患者的一线优选用药。本次大会公布的ADAURA研究结果提示，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗降低II~IIIA期EGFR突变NSCLC复发风险83%；对整体人群，奥希替尼减少79%的疾病复发风险，且安全性良好。提示，奥希替尼将在肺癌辅助治疗中发挥新的用武之地，其潜力也将得到更多挖掘。期待ADAURA研究口头报告中详细结果的公布，以及亚裔患者分析结果的公布！
