美国百时美施贵宝(下称施贵宝)抗肿瘤免疫治疗药物纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：欧狄沃，Opdivo）今在中国的上市。这是国内第一个上市的非小细胞肺癌免疫治疗药物。

纳武利尤单抗是一种新型的抗肿瘤免疫治疗药物，通过受到阻断免疫检查点（PD-1）对免疫系统的抑制作用，促进免疫细胞杀灭肿瘤细胞。目前，纳武利尤单抗仅能够用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
   

在此之前，非小细胞肺癌有效的治疗手段包含：
1、手术治疗，用于早期患者。手术可以有效根治局限于胸腔、未转移的小肿瘤。
2、放疗，利用物理方法对准肿瘤细胞直接杀灭。
3、化疗，也就是通过化疗药物将增长极快、代谢极活跃的细胞杀死。由于在治疗过程中既杀死了癌细胞也杀死了部分正常细胞，化疗会带来脱发、腹泻、白细胞下降等一系列副作用。
4、靶向治疗，即治疗导致癌细胞扩增的突变基因。
肿瘤免疫治疗通过调动人体的免疫能力来杀伤肿瘤细胞，是不同于现有的四种治疗机制的全新疗法。由于人体免疫系统的抑制功能太过强大，免疫细胞无法发挥其作用杀灭癌细胞，而PD-L1和PD-1抑制剂正是通过阻断免疫系统过强的抑制作用，使免疫细胞可以杀灭癌细胞。

   纳武利尤单抗在中国获批上市也是基于一项以中国人群为主的关键、随机III期临床研究（CheckMate-078）。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，90%为中国患者，其主要终点为总生存期（OS）1。去年11月，独立数据监察委员会（DMC）认定在接受欧狄沃TM治疗的患者中总生存获益显著，该研究得以提前终止并随后获得中国国家药品审评中心（CDE）授予的优先审评资格。在今年4月召开的2018美国癌症研究协会年会（AACR）上，CheckMate-078的首要研究者、广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席吴一龙教授首次以口头报告的形式在全球顶尖的学术会议上公布了研究结果，用强有力的数据向世界证明了欧狄沃TM作为PD-1抑制剂在中国人群中的长期生存获益优势。吴一龙教授表示，“CheckMate-078是一项以中国患者为主的III期临床试验，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益显著，死亡风险可降低32%1。这与之前的国际大型临床研究结果一致。在亚组分析中，我们看到无论PD-L1表达与否，所有肿瘤组织学类型患者均能获益1。作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，纳武利尤单抗将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存，具有划时代的意义。”。

据了解，截至目前，纳武利尤单抗已在超过65个国家及地区获得批准，在美国，纳武利尤单抗已获批15项适应症，涉及非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌8个瘤种。在日本、韩国和中国台湾，“欧狄沃”胃癌适应症也已获得批准。