8月31日，中国药监局网站传出重磅消息，批准了靶向药奥希替尼（泰瑞沙）用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗！

中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗，将迎来革命性的改变！

吴一龙教授指出：奥希替尼有两个代表性的临床试验：AURA3研究和FLAURA研究。AURA3研究证实奥希替尼可以用于T790M突变的患者。FLAURA研究将奥希替尼应用于一线治疗，临床试验的结果证实，一线使用奥希替尼可以延长患者的无进展生存期（PFS），甚至是总生存期（OS），这些便是将奥希替尼作为一线治疗药物的科学依据。奥希替尼用于一线，让临床医生和患者多了一种选择，而这种选择能让患者活得更长，就是我们所期望的。

FLAURA研究是3期大型双盲临床研究，556例（60%以上是亚裔）

奥希替尼对于脑转移也能有效延缓进展。

总生存的数据还在等待，不出意外的话，将给患者带来一个好消息。

安全性分析，≥3级不良反应发生率，奥希替尼组为33.7%，标准治疗组为44.8%，奥希替尼安全性更好，毒副作用更轻。

因为效果显著，研究被发表在了权威的《新英格兰医学杂志》。

为什么奥希替尼获批一线治疗是对患者的一个重大利好呢？

最关键的是，最新数据显示一线使用奥希替尼，患者可能比“先用一代药物，耐药后再用奥希替尼”整体活得更久，但数据还在等待，预计今年9月的欧洲肿瘤年会上公布具体生存数据。

现实中由于各种原因，受益于3代药物的患者比例较少。这让很多医生和患者放心地一线就使用三代靶向药。在这之前其实中国不少患者看到欧美结果后，已经在一线使用奥希替尼了。但以前这样叫“超适应症使用”，有风险不说，而且全都得自费。现在获批了，就为下一步进入医保带来了可能性。

目前针对奥希替尼耐药机制也在开展研究，有可能可以用回一代或者别的靶向药获益。

希望广大患者能从中受益。

【1】 国家药品监督管理局药品审评中心网站.

【2】 Soria JC,Ohe Y,Vansteenkiste J，et al.Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer[J].N Engl J Med,2018,378(2):113-125. 

【3】IASLC 19th World Conference on LungCancer.abstract MA15.11 A. Chiang. et al.REAL WORLD BIOMARKER TESTING ANDTREATMENT PATTERNS IN PATIENTS WITH ADVANCED NSCLC RECEIVING EGFR-TKIS.2018September 23-26.

【4】Y.-L. Wu et al.D. Planchad et al.Metastaticnon-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow-up. Annals of Oncology 00: 1–3, 2019.