吉非替尼在临床应用中的相关不良反应（AE）

2019-10-09

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作者: 健康全记录

这些数据来自III期临床试验ISEL、INTEREST和IPASS的汇总数据集（2462例吉非替尼治疗的患者）

各身体系统发生的不良反应按发生频率以降序排列（十分常见：>10％；常见：>1%且<10%；偶见：>0.1%且<1%；罕见：>0.01%且<0.1%；十分罕见：<0.01%）。

消化系统：
十分常见	腹泻，主要为轻度或中度(CTC1或2级)，少有重度(CTC3或4级) 恶心，主要为轻度(CTC1级) 呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级) 口炎，多为轻度(CTC1级)
常见	继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水口干*，主要为轻度（CTC1级）
偶见	胰腺炎
肝胆系统:
十分常见	丙氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度
常见	天冬氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度总胆红素升高，主要是轻度至中度
偶见	肝炎***

* 该事件可与本品的其它干燥反应（主要为皮肤干燥反应）伴随发生。

**在ISEL，INTEREST和IPASS研究的汇总分析中过敏反应的总的发生率为1.5% (36例患者)。36个患者中的 14例被排除在报告的发生率之外，因为，这些报告在病因学上被证实不属于过敏反应，或者其过敏反应是由于其他药物引起。

***包括肝衰竭的个例报告，其中某些是致死性病例

皮肤及皮下组织异常：
十分常见	皮肤反应，主要为轻度或中度(CTC l或2级) 脓疱疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂
常见	指甲异常脱发
偶见	过敏反应**，包括血管性水肿和荨麻疹
罕见	大疱状况，包括中毒性表皮坏死松解症，Stevens- Johnson 综合征和多形性红斑。
罕见	皮肤血管炎
代谢和营养紊乱:
十分常见	厌食，轻度或中度(CTC 1或2级)
全身性疾病及给药部位反应:
十分常见	虚弱，多为轻度 (CTC1级)
常见	发热
眼科：
常见	结膜炎，睑炎和眼干*，主要为轻度(CTC1级)
偶见	可逆的角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常
血管系统：
常见	出血，如鼻出血和血尿
呼吸：
常见	间质性肺病（ILD），常较严重（CTC3-4级），已有致死性病例的报道
肾脏和泌尿系统:
常见	无症状的血肌酐实验室值升高。蛋白尿膀胱炎
罕见	出血性膀胱炎****