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    吉非替尼在临床应用中的相关不良反应(AE)

    不良反应综合

    2019-10-09 22:58:59

    39 0
    作者: LAMP

    这些数据来自III期临床试验ISEL、INTEREST和IPASS的汇总数据集(2462例吉非替尼治疗的患者)

    各身体系统发生的不良反应按发生频率以降序排列(十分常见:>10%;常见:>1%且<10%;偶见:>0.1%且<1%;罕见:>0.01%且<0.1%;十分罕见:<0.01%)。

    消化系统:


    十分常见

    腹泻,主要为轻度或中度(CTC12),少有重度(CTC34)

    恶心,主要为轻度(CTC1)

    呕吐,主要为轻度或中度(CTC12)

    口炎,多为轻度(CTC1)

    常见

    继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水

    口干*,主要为轻度(CTC1级)

    偶见

    胰腺炎

    肝胆系统:


    十分常见

    丙氨酸转氨酶升高,主要是轻度至中度

    常见

    天冬氨酸转氨酶升高,主要是轻度至中度

    总胆红素升高,主要是轻度至中度

    偶见

    肝炎***


    * 该事件可与本品的其它干燥反应(主要为皮肤干燥反应)伴随发生。

    **在ISEL,INTEREST和IPASS研究的汇总分析中过敏反应的总的发生率为1.5% (36例患者)。36个患者中的 14例被排除在报告的发生率之外,因为,这些报告在病因学上被证实不属于过敏反应,或者其过敏反应是由于其他药物引起。

    ***包括肝衰竭的个例报告,其中某些是致死性病例 


    皮肤及皮下组织异常:


    十分常见

    皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC   l2) 脓疱疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂

    常见

    指甲异常

    脱发

    偶见

    过敏反应**,包括血管性水肿和荨麻疹

    罕见

    大疱状况,包括中毒性表皮坏死松解症,Stevens-   Johnson 综合征和多形性红斑。

    皮肤血管炎

    代谢和营养紊乱:


    十分常见

    厌食,轻度或中度(CTC   12)

    全身性疾病及给药部位反应:


    十分常见

    虚弱,多为轻度   (CTC1)

    常见

    发热

    眼科:


    常见

    结膜炎,睑炎和眼干*,主要为轻度(CTC1)

    偶见

    可逆的角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常

    血管系统:


    常见

    出血,如鼻出血和血尿

    呼吸:


    常见

    间质性肺病(ILD),常较严重(CTC3-4级),已有致死性病例的报道

    肾脏和泌尿系统:


    常见

    无症状的血肌酐实验室值升高。

    蛋白尿

    膀胱炎

    罕见

    出血性膀胱炎****


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