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    K药获晚期肺癌新适应症,PD-L1≥50%驱动基因阴性患者或实现去化疗!

    2019-10-31

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    作者: 健康全记录


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    2019年10月24日,默沙东公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗。


    对此,广东省人民医院肿瘤内科  汪斌超主任为我们做了一个分享:

    晚期非小细胞肺癌分为两大类:第一大类是驱动基因阳性、第二大类是驱动基因阴性。对于驱动基因阳性的患者,有合适的药物可用。对于驱动基因阴性的患者,就没什么特别好的药。那么他的标准化治疗还是化疗(含铂双药化疗为主)。


    那么免疫治疗在这部分患者治疗中的地位如何?


    我们老百姓非常熟悉的K药做了两个非常大的临床研究,一个是KEYNOTE-024,一个是KEYNOTE-042,得到一个非常好的结果。024的结果告诉我们:PD-L1≥50%的患者中单药与传统含铂双药的头对头对比,III期临床研究,样本量:研究组154例,对照组也是150多例。OS(总生存期)是有显著差别的,HR(风险比)达到0.63,得到一个阳性的结果。


    基于此基础,那么在PD-L1>1%的患者能不能用单药治疗呢?所以做了042研究,我们也知道近期出了结果,它的样本量较大,研究组637例,对照组也600多例患者,总共1000多例患者,它的HR(风险比)达到0.69,基本上和024的结果是互相呼应的。但并不是对于所有患者,而是对于PD-L1≥50%的患者是这样,那么PD-L1:1-49%的患者怎么样呢?这个研究的结果是跟含铂双药没有太大差别,这就告诉我们这部分患者不可以用单药,还是要进一步用含铂双药+免疫治疗,这就是KEYNOTE-189解决的问题。


    所以我们今天谈到的问题就是:PD-L1≥50%的患者,我们目前是可以是可以给他一个去化疗的治疗,英文叫Chemo-Free。这部分患者之所以能去化疗化,是建立在两个研究基础之上:KEYNOTE-024 和 KEYNOTE-042。


    广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授接受采访 唐贵江 摄


    吴一龙教授介绍:

    “对于化疗,大家都知道副作用相对较大,如果可以不化疗,又能获得较好的治疗效果,这是我们医生追求的。其实,K药一线的获批,就是实现了这一点。比如,对于PD-L1表达大于50%的病人,化疗联合PD-1的效果似乎比单药PD-1好一点,但各国治疗指南,都是推荐PD-1单药。因为PD-1没有化疗的副作用,疗效差不多,这就是医生追求的治疗境界。“


    资料提供:默沙东、中国新闻网

    视频采集与制作:健康全记录

    http://www.msdchina.com.cn/media-center/newsroom/company_news_2019-10-24.xhtml


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    全部评论(1)

    若星辰

    4个月前

    0

    谢谢分享