2019-10-31
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2019年10月24日，默沙东公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。
对此，广东省人民医院肿瘤内科 汪斌超主任为我们做了一个分享：
晚期非小细胞肺癌分为两大类：第一大类是驱动基因阳性、第二大类是驱动基因阴性。对于驱动基因阳性的患者，有合适的药物可用。对于驱动基因阴性的患者，就没什么特别好的药。那么他的标准化治疗还是化疗（含铂双药化疗为主）。
那么免疫治疗在这部分患者治疗中的地位如何？
我们老百姓非常熟悉的K药做了两个非常大的临床研究，一个是KEYNOTE-024，一个是KEYNOTE-042，得到一个非常好的结果。024的结果告诉我们：PD-L1≥50%的患者中单药与传统含铂双药的头对头对比，III期临床研究，样本量：研究组154例，对照组也是150多例。OS（总生存期）是有显著差别的，HR（风险比）达到0.63，得到一个阳性的结果。
基于此基础，那么在PD-L1>1%的患者能不能用单药治疗呢？所以做了042研究，我们也知道近期出了结果，它的样本量较大，研究组637例，对照组也600多例患者，总共1000多例患者，它的HR（风险比）达到0.69，基本上和024的结果是互相呼应的。但并不是对于所有患者，而是对于PD-L1≥50%的患者是这样，那么PD-L1：1-49%的患者怎么样呢？这个研究的结果是跟含铂双药没有太大差别，这就告诉我们这部分患者不可以用单药，还是要进一步用含铂双药+免疫治疗，这就是KEYNOTE-189解决的问题。
所以我们今天谈到的问题就是：PD-L1≥50%的患者，我们目前是可以是可以给他一个去化疗的治疗，英文叫Chemo-Free。这部分患者之所以能去化疗化，是建立在两个研究基础之上：KEYNOTE-024 和 KEYNOTE-042。
广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授接受采访 唐贵江 摄
吴一龙教授介绍：
“对于化疗，大家都知道副作用相对较大，如果可以不化疗，又能获得较好的治疗效果，这是我们医生追求的。其实，K药一线的获批，就是实现了这一点。比如，对于PD-L1表达大于50%的病人，化疗联合PD-1的效果似乎比单药PD-1好一点，但各国治疗指南，都是推荐PD-1单药。因为PD-1没有化疗的副作用，疗效差不多，这就是医生追求的治疗境界。“
资料提供：默沙东、中国新闻网
视频采集与制作：健康全记录
http://www.msdchina.com.cn/media-center/newsroom/company_news_2019-10-24.xhtml
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若星辰
2019-11-29 14:16顶1