ASCO2020重大进展：ADAURA研究，EGFR敏感突变非小细胞肺癌完全切除术后奥希替尼辅助治疗

2020-05-14

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作者: 杨学宁医师

ADAURA研究是一项随机，双盲，全球性，安慰剂对照的III期临床试验，IB，II和IIIA期表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）且经完整肿瘤切除术后奥希替尼（Osimertinib）辅助治疗。

该研究招募了682名IB，II，IIIA期EGFR阳性的非小细胞患者进行辅助治疗。该研究要求入组的标准是：EGFR基因阳性突变的肺癌患者，也就是19del 或L858R点突变，可以同时携带T790M突变。患者经过了完整的肿瘤切除手术，或者可选的术后标准辅助化疗。

研究进行随机分组，实验组的患者每天使用80毫克的奥希替尼，持续治疗三年或直至疾病复发。

ADAURA III期试验的主要研究终点是无疾病生存期（DFS），评估泰瑞沙对比安慰剂的长达三年的治疗。次要终点：总生存期。

该试验在包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究。

原本拟定在2022年进行数据读取和发布。独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议，提前揭盲。

IDMC没有提出任何新的安全性相关问题。

LBA5 Plenary Session, Sun, 1:00 PM-4:00 PM

Osimertinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIA EGFR mutation positive (EGFRm) NSCLC after complete tumor resection: ADAURA.

First Author: Roy S. Herbst, Medical Oncology, Yale School of Medicine and Yale Cancer Center, New Haven, CT

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