目前国内市场上的PD-1/PD-L1 产品总共有五款，包括君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）、默沙东的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）以及BMS 的纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）。当然除此之外，国内还有百济神州在研，根据此前新浪医药得到的消息，百济神州的PD-1 品种也将在年内获批。
与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1 免疫疗法通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。2030年全球PD-1/PD-L1 药物市场规模可以达到789 亿美元，中国可以达到131 亿美元。
可以说，PD-1/PD-L1 未来的市场空间将是巨大的，但是再大的空间也是有限的，各家企业面对市场有限的空间免不了会打价格战，毕竟在庞大的市场面前，各药企对PD-1 市场的争夺愈演愈烈，PD-1 产品之间的竞争，已呈现白热化局面。
所以说，如何在保证自己盈利的情况下占领更多的市场空间，这是各家企业的销售团队需要面对的一个重要问题。
价格战来袭
查询几款PD-1 的价格可以发
现，相对于其他国家市场，中国
内地市场的定价相对来说偏低，
例如此前已进入市场的O 药和K
药，获批适应证分别为晚期非小
细胞肺癌和黑色素瘤，在中国的
定价均为美国市场的一半。
而信达生物和君实生物的
PD-1 产品在中国的售价分别是
达伯舒7838 元/100 mg 和拓益的
7200 元/240 mg，两款产品相较于
外资企业的O 药和K 药均具备价
格优势，其中特瑞普利单抗仅为
对应同一适应证的默沙东K 药价
格的1/3。
恒瑞医药的PD-1 产品价格相
对于信达生物和君实生物较高，
目前恒瑞医药的PD-1 产品艾瑞卡
在国内的售价为19800 元/ 瓶，规
格200 mg，治疗方案为2 周一次，
价格高于君实生物与信达生物的
PD-1 单抗价格。
不过根据该公布的赠药方案，
艾瑞卡一年的治疗费用最低可到
11.88 万元，略高于国产PD-1 单
抗中君实生物的10.08 万元，但低
于信达生物的18.8 万元。由于业
界一致将慈善赠药计划视为肿瘤药物的最终售价，所以可以说恒
瑞的定价也不完全无竞争力。
销量方面，可瑞达在今年上半
年销量10 亿元，预计今年在中国
业绩破20 亿人民币；欧狄沃潜力
也不容小觑，上半年销量4.3 亿元，
今年预计破10 亿；达伯舒上半年
销售收入3.32 亿元，占总收入的
95.98%；拓益上半年销售收入3.08
亿元，占总收入的99.69%。
销量的增长意味着市场推广力
度的增强，例如根据信达生物披
露的2019 年半年报数据显示，截
至6 月30 日止，信达生物在销售
及市场推广开支增加2.695 亿元至
2.796 亿元，这占据了信达生物上
半年全部销售收入的80%，可见市
场推广的力度之大。
继续抢夺新适应证
除了已经获批的适应证之外，
各大药企也在为自己的产品争抢
新的适应证，大家在研发上也已
进入到争分夺秒的阶段。这一点
从刚刚发布的半年报也可以看出，
从国产PD-1 药企披露的半年报
以及相关公告。
其中君实生物在半年报中表
示，关于该公司的PD-1 产品拓益，
上半年开展11 项单药或联合标准
治疗用于晚期黑色素瘤、晚期食管
癌、晚期肝癌辅助治疗、非小细胞
肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮
癌的Ⅱ期/ Ⅲ期关键临床试验。
信达生物亦在半年报中表示，
公司正在就PD-1 达伯舒进行逾
20 项临床研究，以评估其用于广
泛癌症适应证的安全性及有效性，
包括八项注册或关键临床试验。该
等试验的其中三项分别就二线鳞状
非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞
肺癌及一线非鳞状非小细胞肺癌评
估达伯舒，并已完成患者招募。
同样，恒瑞医药的艾瑞卡也在
广开适应证。7 月22 日，恒瑞医
药在官网表示，公司正在中国开
展评估艾瑞卡单药或联合不同的
治疗手段的29 项研究，其中，治
疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究已
完成，肝细胞癌适应证基于Ⅱ期
临床试验获得的疗效和安全性数
据申请上市并获得CDE 受理，被
纳入拟优先审评品种公示名单。
药企之间白热化的竞争势必会
影响到目前还未商业化的后来者，
目前国内已知仍有在研PD-1 产品
的企业有100 多家。其中包括复宏
汉霖和百济神州等知名创新药企。
可以说，在国内的PD-1 市场
已经竞争白热化的阶段，尚无实
现商业化的企业势必会丧失先发
优势，毕竟在本公司的产品上市
之时，还需要从上述几家已经实
现商业化的企业中抢夺份额。不
过在这种情况下，无异于等于虎
口夺食，毕竟在各大企业已经巩
固好势力范围的情况之下，势必
需要付出比之前的企业更多的精
力来拓展销售空间。
能否进医保？
8 月20 日，新版国家医保目
录常规准入名单终于下发。不过，
由于尚未敲定新的谈判准入药品
目录，备受外界关注的网红抗癌
药PD-1 能否入选国家医保目录，
目前仍留下悬念。倘若PD-1 未
来得以纳入医保目录，对上述几
家企业带来的影响将不可小觑，
利用好国家的医保政策，企业在
占领市场方面将会更加事半功倍。
目前PD-1 进入医保目录的阻
力主要是价格比较高，PD-1 产品
价格昂贵，从花小钱办大事的角
度出发，医保更应该保基层。
不过医保局此前公布的数据
显示，2018 年我国医保基金共支
出1.76 万亿元，平均每季度支出
4400 亿元，其中靶向药占医保支
出的0.24%。很难说靶向治疗的癌
症患者“挤占”了非肿瘤患者的
医保资源。
而且该问题在地方的医保目录
已经有了解决先例，5 月21 日，
根据中国人寿股份珠海分公司发
布了一则《关于明确珠海市附加
补充医疗保险恶性肿瘤自费药项
目药品目录（第三批）的通知》。
根据通知，君实生物的拓益以及
默沙东的K 药目前均已在报销范
围之列。
不过值得注意的是，此次两款
PD-1 被纳入报销范围，严格意义
上并非是医保报销，而是医保之
外的补充医疗保险。其源于2018
年12 月13 日珠海市人力资源和
社会保障局宣布启动的“大爱无
疆”附加补充医疗保险项目，其
自2019 年起正式实施，每人每年
保费为190 元；保费可使用医保个
人账户资金或现金购买。
由此可见，珠海市的地方政策
或许可以为国家有关部门提供一
些有益的思路。毕竟如果PD-1 能
够纳入国家医保目录的话，可以
提高药物的可及性。当然，PD-1
疗法对于许多临床医生来说仍然
属于一种较为新的治疗手段，对
于能否进入医保的争议还将持续
下去。 （来源 新浪医药）
