日本关西医科大学附属医院 Yoshioka 等报告,一线治疗EGFR 突变阳性的、Ⅲ B/ Ⅳ期或术后复 发非小细胞肺癌(NSCLC)患者 时,吉非替尼对比顺铂联合多西 他赛并未改善总生存;两种治疗 中均为术后复发患者的生存获益 更大。(Ann Oncol. 2019 年9 月 25 日在线版 doi: 10.1093/annonc/ mdz399)
Ⅲ 期研究WJTOG 3405 的初 步分析表明,与顺铂联合多西他 赛相比,吉非替尼一线治疗EGFR 突变阳性的、Ⅲ B/ Ⅳ期或术后复 发NSCLC 的无进展生存期(PFS) 更优。该研究将患者随机分为吉 非替尼(250 mg/m2)组和顺铂(80 mg/m2)联合多西他赛(60 mg/m2 q21,3~6 个周期)组;排除5 例 患者后,172 例患者(每组86 例, 改良的意向治疗人群)被纳入生 存分析。截至2013 年9 月30 日, 中位随访59.1 个月。
最终的总生存(OS)数据显 示,吉非替尼组和化疗组的OS 事件分别为68 例(79.1%)和59 例(68.6%), 患者的中位生存 期分别为34.9 个月和37.3 个月 (HR=1.252,95%CI 0.883~1.775, P=0.2070)。多因素分析确定术 后复发和Ⅲ B/ Ⅳ期疾病为独立 的预后因素(HR=0.459,95%CI 0.312~0.673,P<0.001)。在 吉非替尼组, 术后复发患者和 Ⅲ B/ Ⅳ期疾病患者的中位生存期 分别为44.5 个月和27.5 个月,在 化疗组分别为45. 个月5 和32.8 个月。