美国MD 安德森癌症中心 Coleman 报告,对于铂类敏感的复发 性卵巢癌(PSOC)患者,再次肿瘤细 胞减灭术(SSC)安全可行,但不能 改善总生存期(OS)。关于无铂间期 (PFI)、SSC 结局、疾病负担,以及 SSC 后的化疗对OS 影响的数据正在 分析中。(摘要号 5501)
GOG-0213 是一项国际、开放、 随机Ⅲ期试验,旨在探讨PSOC 患者 治疗中的两个问题:1)研究应用紫 杉醇+ 卡铂时,同时予以贝伐珠单抗 作为维持治疗的作用;2)评估SSC 的作用。主要终点事件是OS。问题 1 的结果已发表(HR=0.829,95%CI 0.683~1.005,P=0.056;Coleman RL. et al. Lancet Oncol 2017),会上报告 的是问题2 的结果。
2007 年12 月至2017 年6 月,本 研究纳入485 例可切除的PSOC 患者, 按1 ︰ 1 的比例随机分至SSC+PBC(铂 类为基础的联合化疗)组(240 例) 或单独PBC 组(245 例)。 90%(215/240)可评估的患者进 入SSC 组,63% 达到R0,84% 同时 接受辅助贝伐珠单抗治疗。中位随访 时间为34.6 个月。死亡HR(SSC vs. 无SSC)为1.28(95%CI 0.92~1.79), 对应中位OS 分别为53.6 个月和65.7 个月。
比较SCC 对接受PBC+ 贝伐珠单 抗者和未接受患者OS 的影响,统计 学差异显著(P=0.022)。77 例接受 PBC 患者的死亡HR 为2.18(95%CI 86~5.51),而408 例接受PBC+ 贝伐 珠单抗患者的死亡HR 为1.03(95%CI 0.57~1.88)。SSC 组和无SCC 组的 中位无进展生存期分别为18.2 个月 和16.5 个月,HR 为0.88(95%CI 0.70~1.11)。1 例患者死于SSC 导致 的并发症,未观察到新的安全问题。