美国得州大学西南医学 中心Timmerman 等报告， 在可手术治疗的早期肺癌患 者中，立体定向体放射治疗 （SBRT） 或可提供原发病 灶控制率、降低治疗相关死 亡率及降低挽救性手术的需 求。（JAMA Oncol. 2018 年5 月31 日在线版 doi: 10.1001/ jamaoncol.2018.1251）
该项多中心单臂Ⅱ期临床试验 （RTOG 0618） 从2007 年12 月到 2010 年5 月共纳入33 例患者；其中 有23 例为T1 期，3 例为T2 期，15 例 （58%）为男性，中位年龄为72.5 岁 （54~88 岁）。患者均有活检证实的 手术指征:T1~2N0M0 期；直径不大于5 cm；第1 秒用力呼气量（FEV 1）及 弥散量均大于预计值的35%；动脉氧 分压大于60 mmHg，动脉二氧化碳分 压小于50 mmHg；无严重临床问题。 研究者在1.5~2.0 周内以18 Gy/ 次的 剂量给予每个患者SBRT 治疗，总剂 量为54 Gy。研究的主要终点为原发 肿瘤控制，次要终点为生存期、不良 事件、手术抢救的发生率和结局果。
结果显示， 中位随访48.1 个 月（15.4~73.7 个月）， 纳入时中位 FEV1 和一氧化碳弥散量分别为预 计值的72.5%（38%~136%） 和68% （22%~96%）。仅有1 例原发肿瘤复发， 无患者发生累及性肺叶衰竭。由此预 估4 年原发肿瘤控制率和局部控制率 均为96%（95%CI 83%~100%）。
据符合方案集分析，1 例局部复 发患者在SBRT 治疗1.2 年后行肺叶 切除术，合并有4 级心律失常。此 外，4 年无病生存率和总生存率分别 为57%（95%CI 36%~74%） 和56% （95%CI 35%~73%）。中位OS 为 55.2 个月（95%CI 37.7 个月~ 未达 到）。方案预设的治疗相关3 级不良 事件2 例（8%，95%CI 0.1%~25%）， 4~5 级不良事件均未发生。