呼吸系统肿瘤用药临床应用指导原则(2019版)：奥希替尼

发布：中华人民共和国国家卫生健康委员会

六、奥希替尼 osimertinib

制剂与规格：片剂：40mg、80mg

适应证： 

1.具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。

2.既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR-T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。

合理用药要点：

1.一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的 EGFR 基因检测方法检测到的 EGFR19 外显子缺失突变或 21外显子 L858R 置换突变阳性的患者。对于既往经 EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的患者，用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到 EGFR-T790M 突变。

2.肿瘤组织和血液均可用于 EGFR 突变检测，但组织检测优先。

3.EGFR 突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐优先使用奥希替尼。

4.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻，应特别注意间质性肺炎的发生。

5.避免与 CYP3A4 强诱导剂联合使用。