呼吸系统肿瘤用药临床应用指导原则(2019版)：塞瑞替尼

发布：中华人民共和国国家卫生健康委员会

九、塞瑞替尼 ceritinib

制剂与规格：胶囊：150mg 

适应证：本品适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者。

合理用药要点：

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶检测方法检测到的 ALK 阳性。

2.本品的推荐剂量为每日一次，每次 450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量，应以 150mg 的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用 150mg 剂量的患者，应停用本品。

3.用药期间须注意胃肠道不良反应、肝毒性、间质性肺炎/非感染性肺炎、心律失常、高血糖等不良反应。

4.本品治疗期间应避免联合使用强效 CYP3A 抑制剂。如果必须同时使用强效 CYP3A 抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。

5.如果本品与 P-gp 抑制剂联合使用，可能导致本品浓度升高，注意监测不良反应。

※6.在美国、欧盟和日本，塞瑞替尼还获批一线治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC。目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。

※7.基于一项发表于 JCO 的Ⅱ期临床研究，在经化疗治疗后的 ROS1 重排的 NSCLC 患者可选择塞瑞替尼进行治疗。