Novocure 公司日前宣布, 美
国FDA 批准该公司NovoTTF-
100L 系统上市,与培美曲塞和铂
基化疗联用,一线治疗无法切除
的局部晚期或转移性恶性胸膜间
皮瘤(MPM)。NovoTTF-100L
是一款使用肿瘤治疗电场治疗的
非侵入性抗有丝分裂的肿瘤疗法,
是15 年来FDA 批准的第一款治疗
MPM 的新疗法。(自FDA)
MPM 是一种由石棉暴露
引起的罕见癌症。在FDA 批准
NovoTTF-100L 之前, 培美曲塞
与顺铂构成的组合疗法是治疗无
法切除的MPM 的唯一获批疗法。
NovoTTF-100L 是一种在肿
瘤部位施加肿瘤治疗电场的系
统。肿瘤治疗电场是一种低强度
的交替电场,它可以影响细胞有
丝分裂过程中特定细胞成分的
运动,扰乱有丝分裂。由于肿瘤
细胞在进行有丝分裂时的独特
形状和特征,通过调节肿瘤治疗
电场的交替频率,它可以有针对
性地扰乱肿瘤细胞的分裂。这一
系统已经获得FDA 批准治疗胶
质母细胞瘤。
FDA 的这一批准是基于
NovoTTF-100L 在名为STELLAR
的临床试验中的表现。在这一单
臂临床试验中,80 例MPM 患者
接受了NovoTTF-100L 与化疗构
成的组合疗法的一线治疗。试验
结果表明,接受组合疗法治疗的
患者中位总生存期为18.2 个月。
62% 的患者在接受组合疗法后1 年
时仍生存。在至少接受过一次CT
扫描随访检查的患者中,疾病控
制率达97%,其中部分缓解率为
40%。
MPM 是一种灾难性疾病,
只有10%~20% 的患者能接受手
术切除,有评论者指出,通常,
无法接受手术治疗的间皮瘤患
者只能依靠姑息治疗来缓解症
状。NovoTTF-100L 为他们提
供了一种可能改善生存期的治
疗选择。