在癌症的诸多治疗手段中，肿瘤内科药物治疗（化疗）是发展迅速、令人关注的一个领域。每年有上万种新药进行动物实验筛选，应用于临床有效的药物也有五六十种，抗肿瘤药物的应用范围也越来越广。在众多的抗癌化疗药物中，既有我国自行生产的抗癌药，也有进口抗癌药，究竟选择哪一种为好呢？有时着实让患者难以作出决定。
药品质量差异有限 过去，由于国内科技水平低，药物生产工艺落后，某些药品的质量不如进口的药物。因此，人们产生了进口药比国产药质量好的印象。此外，国外企业经营管理水平高，信誉好，还有包装、宣传都比较完善，并且有些药属于国外原创，我国尚不能自行生产。这些都成为人们选择进口药的理由。 现在，国内药品生产企业，不断引进新技术，提高管理水平，药品的质量有明显提高。同时，国内制药企业纷纷合资办厂，很多合资或国产药与同样的进口药在药物代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标相比，结果差异不大。但是，国产药物成本低，在价格方面国产药比进口药便宜得多，其价格往往比进口药低几倍甚至十几倍。
药品价格贵贱悬殊 有些人认为进口药比国产药疗效好，这种认识有一定的片面性。进口药也不是尽善尽美、万无一失的。由于存在种族、体格、药物敏感性等方面的差异，进口药对我们未必都是适合的。进口抗癌药价格昂贵是因为这些药物制造工艺比较复杂，开发研制费用较高，或者是新产品处于少量试制阶段，尚未投入工业批量生产，所需投资较大。这些因素决定了这些药品的价格必然要高，所研制的费用也需进入成本计算，而新研制的药品的效果并不一定都能超过同类品种的老药。所以说药价的贵贱并不是依照药品疗效的好坏来定的，新药的价格高不等于疗效好。 另外，对进口药品国家要征收关税，并且对进口量实行宏观控制；还有就是国外药品的包装一般比较精细、讲究，成本也肯定要增加，所以进口药品价格要比国内同类药品高得多，但并不表明进口药品的质量都比国产药品好。因为法定的药品都必须符合药典的标准，质量标准应符合规范要求。要知道我国已有许多药品质量达到世界水平，不必妄自菲薄，更不应该盲目以金钱价值论质量。 “进口药就是好药，进口药就一定优于国产药”，其实这是一种误解。有许多进口药疗效确切，副作用小，但也有些进口药与国产同品种药作用相当，也有少数进口药质量并不太好，但其价格却远远超过同品种国产药。
沟通分析合理选择 如果进口药与国产药价格相差不多，假设有些进口药比国产药还便宜，老百姓选择吃什么药？“进口药和国产药您要哪一种？”面对医生这样的提问，你会怎样选择呢？ 例如，过去从美国进口的紫杉醇注射液每瓶价格高达2980元，治疗一个病人至少要花十几万元，昂贵的价格限制了应用的范围。国产紫杉醇上市后，定价每瓶1600元，进口注射液也被迫降到1900余元。现在国产紫杉醇价格已经降到了556元。 近十几年以来，新抗癌药如紫衫类、喜树碱类的衍生物和抗代谢药健择及第三代铂类乐沙定进入临床，大多是进口药物先上市，几年后国产药物再进入临床。以前，国家制定政策保护民族医药产业，但是随着我国加入WTO，这种优惠就没有了，国产药要想与进口药比高低，只有严格质量、提高疗效，才能处于不败的地位。 其实临床上许多国产药上市前均经过Ⅲ期临床试验，会与同类进口药做对比，包括有效率、耐受性及副作用等诸多方面相差无几，虽然也有少部分国产药的有效率略低于进口药，但很难一概而论地说进口药一定比国产的好。
如何选择化疗药物是许多癌症患者及其家属关注的问题，每种肿瘤均会有几套治疗方案，换言之，可能一种肿瘤会有几种化疗方案，其中许多药物均有国产和进口之分。作为在肿瘤内科临床一线工作多年的医生，我们建议患者及其家属从多方面进行考虑，包括自己的经济实力、肿瘤的类型、分期及分化程度、患者的体质及耐受性、具体是化疗药还是升血药等，最好与主管医生进行深入沟通，通过综合分析，作出最终选择。
北京世纪坛医院肿瘤内科
主任医师 冯威健
副主任医师 张红梅
目前国内药物质量虽然是有些不足，但仍然是满足人民的需要。国家的医疗保险要维持下去，就要做到全民公平，不能在一些医院/医生那儿用进口药物，而在另外一些医院/医生那儿用国产药物，价格相差几倍，但却同样是国家出钱。国家为什么要花更多的钱去使用进口药物？如果是进口的药物更好，那么就应该给全民使用，而不是某些人的特权！------kenith
实际上，目前我国一些大型肿瘤中心临床使用国产肿瘤化疗药物，并不比国外的药物质量差。因为一个正规的肿瘤化疗药物进入临床之前，一定会经过包括动物实验、药代动力学、临床试验等一系列严格的临床观察，只有这些试验证明了国产药至少取得了和进口药相同的效果，甚至超过进口药的疗效之后，才能进入临床使用。以紫杉醇为例，进口的紫杉醇和国产的紫杉醇在疗效上基本上是等效的。更重要的是，无论国产还是进口化疗药物大部分已经被列入到当地的基本医疗保险用药范畴，这些化疗药物不但可以满足一般的治疗需要，更可以大幅度减轻患者经济负担。
在种类繁多的化疗药物中，如何选择疗效高、副反应小且经济实惠的药物是医患双方共同关心的问题。而具体到某种药物，该选进口还是国产，常令许多肿瘤患者及其家属举棋不定。
进口药贵在哪里 过去，国内药物生产工艺落后，某些药品的质量的确不如进口药。加之有些药乃国外原创，我国尚不能自行生产，这些都成为人们选择进口药的理由。 进口药价格昂贵是因为其开发研制费用较高，制造工艺复杂，或者是因为新产品处于少量试制阶段，尚未投入批量生产，所需投资较大。另外，国家对进口药品要征收关税，并且对进口量实行宏观控制；国外药品的包装一般比较讲究，成本也肯定要增加。 由于存在种族、体格、药物敏感性等方面的差异，进口药对我们未必适合。现在，国内药品生产企业不断引进新技术，药品质量有明显提高。同时，国内制药企业纷纷合资办厂，很多国产药与进口药在药物代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。因为国产药成本低，所以比进口药便宜得多。
选择重在合理 到底是选择进口药还是国产药，无非是三个问题：经济实力、疗效和副反应。经济实力雄厚的患者一般首选进口药。而工薪阶层和老百姓，往往会在这个问题上犹豫不决。虽然目前尚无明确的资料证明两者的优劣，但从临床观察来看，国产化疗药与同类进口药相比，在疗效、耐受性及副作用等诸多方面相差无几。
肿瘤治疗是一个比较长的过程，花费也较高。经常很多患者和家属在诊断之初舍得花钱，较多的使用进口药，但往后因为钱财耗尽而中断治疗。作为肿瘤患者及其家属，要从多方面进行考虑，包括自己的经济实力，肿瘤的病理类型、分期及分化程度，患者的体质及耐受性等。总之，患者或家属最好与主管医生进行深入沟通，通过综合分析，作出最终选择。
多西他赛原研药与仿制药的安全性是否相同？
Normal Standard2014年 5月 7日
仿制药与原研药在疗效和不良反应上不一定是完全相同的。2014年4月，发表在《Ann Pharmacother.》的一项回顾性研究分析了多西他赛原研药和仿制药Ⅲ~Ⅳ级不良反应事件的发生率。结果显示，两类药物的不良反应事件发生率相似，但是，多西他赛仿制药的发热性中性粒细胞减少症发生率更高一些。
背景：仿制药与原研药在疗效和不良反应上不一定是完全相同的。自从2011年，加拿大已有多西他赛的仿制药。
目的：旨在比较乳腺癌患者中多西他赛原研药和仿制药Ⅲ~Ⅳ级不良反应事件的发生率。
方法：研究者回顾性地评估了400名患者：200名接受多西他赛原研药，200名接受仿制药。研究将排除了两种类型药物都在使用或者在我们中心外接受化疗的患者。首要结局为多西他赛的Ⅲ~Ⅳ级不良反应事件的发生率（发热性中性粒细胞减少症、手足综合征、肠穿孔、血栓性事件、死亡）。
结果：364名患者符合分析条件（每组182人）。仿制药组更多的应用粒细胞集落刺激因子（G-CSF，44.5% vs 28.8%），且停止治疗也较多（26.4% vs 14.8%）。两组中，Ⅲ~Ⅳ级发热性中性粒细胞减少症、手足综合征、肠穿孔、血栓性事件和多西他赛相关死亡的发生率相似，但是仿制药组Ⅳ级发热性中性粒细胞减少症发生较多（78.8% vs 56.3%）。研究的局限性为回顾性研究的特点和化疗方案的不同。
结论：两类药物的不良反应事件发生率相似，但是，尽管应用了G-CSF，多西他赛仿制药的发热性中性粒细胞减少症更严重一些。结果表明，该仿制药是安全的，但是治疗期间应该给予更多的关注，尤其警惕发热性中性粒细胞减少症的发生。
（选题审校：董淑杰 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
参考材料
Ann Pharmacother. 2014 Apr;48(4):447-55.
