【商品名称】和美新
【通用名称】注射用盐酸托泊替康
【药物类别】植物类化疗药
【化学名称】(S)-10[(二甲氨基)甲基]-4-乙基-4,9-二羟基-1H-吡喃[3',4':6,7]中氮茚 [1,2-b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮，单盐酸盐
【分 子 式】C23H25N3O5·HCL
【分 子 量】457.9
【主要成份】本品主要成份为盐酸托泊替康
【性　　状】含有缓冲剂的、无菌、冻干粉末，其颜色为淡黄至绿色。每瓶含有托泊替康 游离碱4mg。配制后溶液颜色为黄色至黄绿色
【适 应 症】用于治疗一线化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌
【用法用量】首次给药：患者首次使用和美新，其基础中性粒细胞数需>=1500个/mm3，血小板数 >=100,000个/mm3，血红蛋白>=9g/dL。和美新的推荐剂量为每日一次，每次1.5mg/m2，静 脉滴注30分钟，连续用药5天，每21天为一个疗程。建议至少使用4个疗程后续给药：只有当患者的中性粒细胞数恢复至1000个/mm3以上，血小板数恢复至 100,000个/mm3以上和血红蛋白恢复至9.0g/dL(必要时可输血)以上时，才可再次接受和美 新治疗。若患者出现严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞数低于1500个/mm3)，并持续7天 或更长时间；或出现严重中性粒细胞减少相关性发热或感染，或因中性粒细胞减少而推迟 治疗，可按下述方案用药：下一个疗程给药量减少至1.25mg/m2；或下一疗程维持原给药 剂量，并于疗程的第6天(完成和美新治疗后24小时)给予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制 中性粒细胞的减少，则需降低给药剂量。因临床支持资料有限，不推荐儿童患者使用本品肾功能不全患者：对于轻度肾功能不全患者(肌酐清除率在40~60ml/min范围内)无需调整剂量；中度肾功能不全患者(肌酐清除率在20~39ml/min范围内)，推荐剂量调整为0.75mg/m2；对于重度肾功能不全 患者，因临床支持数据不足，尚无推荐剂量肝功能不全患者：对于血胆红素在1.5~10mg/dL范围内的肝功能不全患者，无需调整 剂量老年患者：无需调整剂量，但肾功能不全者除外使用本品前请阅读完整药品使用说明书
【贮　　藏】冷藏2℃至8℃（36℉至46℉）之间。存储瓶避光原外箱
【规　　格】4mg/瓶
【包　　装】1瓶/盒，5瓶/盒
【价格说明】
　　1瓶：1680元/盒
　　5瓶：8200元/盒
【有 效 期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号H20030519
【生产企业】史克必成药厂SmithKline Beecham Pharmaceuticals
美国史克必成药厂
1mg/瓶：H20080385　5瓶/盒，10瓶/盒　意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
1mg/瓶：H20030440　5瓶/盒，10瓶/盒　美国GlaxoSmithKline PLC
4mg/瓶：H20030519　1瓶/盒， 5瓶/盒　美国GlaxoSmithKline PLC