【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
【英文名】Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）
【商用名】注射用紫杉醇
【商用名】Abraxane
【汉语拼音】Zhesheyong Zishanchun (Baidanbaijiehexing) 
本品习惯称呼名字：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇、紫杉醇白蛋白微粒、白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇、注射用纳米紫杉醇、白蛋白溶剂型纳米紫杉醇
【主要成分】紫杉醇
【成份】 
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。 
【规格】100mg*1瓶/盒  费用：全国统一价 6107/支 规格100 mg/瓶、按体表面积用药。
【性状】 
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 
【适应症】 
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 
【用法用量】 
分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 
本品给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 
转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐本品剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。
【药理毒理】
  Abraxane® is the first albumin-bound taxane particle of approximately 130 nanometers that takes advantage of albumin, a natural carrier of water-insoluble molecules (e.g., various nutrients, vitamins, and hormones) found in humans. Albumin is a protein that acts as the body's key transporter of nutrients and other water-insoluble molecules and selectively accumulates in tumor tissues.
    Abraxane是首个获准的蛋白质结合颗粒类药物，可为癌症患者提供一种全新的给药方式，即通过将乳腺癌化疗活性成分紫杉酚(Taxol)结合在微蛋白分子上而避免使用具有一定毒性的溶剂将其导入血液中，进而可大大减少后者可能引发的潜在有害副作用。涉及到460例晚期乳腺癌患者的一项临床研究已经证实，Abraxane可产生几乎为溶剂型紫杉酚两倍的反应率。有关专家专家们同时还指出，也正是由于这类蛋白质结合颗粒类药物不含有害的溶剂，因而可相应提高常规化疗剂量的50%而无需考虑其安全性。另外，这类药物也没有过敏测试之类的要求，可以在半小时内以常规静脉导管导入。
提高给药剂量：传统的紫杉醇只能用到175 mg/m2，而注射用紫杉醇则可加大到260 mg/m2 、即剂量增加到近50%，但毒副反应最多持平、多数是减少的。我的体表面积为1.5 、照100 mg/瓶 规格的话要用4瓶。医生考虑到我是老病人且经过多次化疗了 担心身体耐受 保守了些、用了300 mg；
FDA Approval
Abraxane® is an innovative therapy that has been approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with breast cancer, after failure of combination chemotherapy for metastatic disease or relapse within 6 months of adjuvant chemotherapy, with prior therapy including an anthracycline unless clinically contraindicated.

    美国FDA批准了Abraxane用于治疗转移性乳腺癌的新药申请。两家公司利用他们的专利纳米技术,把Abraxane的活性成分紫杉醇(Paclitaxel)和只有红细胞1%大小的纳米白蛋白颗粒结合在一起，从而避免了各种溶解可能。Abraxane是第一非溶解纳米白蛋白结合化疗药物，可以有效的利用白蛋白受体内在途径传输药物通过肿瘤新生血管内皮细胞壁。
美国食品及药物管理局FDA批准Abraxane还可用于减少常规乳腺癌化疗的副作用并促进其疗效。该药此前已获准用于治疗那些对常规化疗无反应的乳腺癌扩散患者或接受化疗半年后乳癌又重新复发了的患者。

本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白二聚体聚合抑制解聚，保持微管稳定，抑制正常微管网络的再结合，影响细胞间期和有丝分裂。紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”，并在有丝分裂中形成多个微体。
紫杉醇即泰素；白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇（即注射用紫杉醇）实质上也是化疗药、不过载体和实现方式有了革命性的突破；
研发思路
美国阿博利斯生物科学公司ABRAXANE在中国推出了ABRAXANE注射用紫杉醇适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗六个月内复发的乳腺癌。该药利用创新的纳米微粒白蛋白结合技术，使紫杉醇直达肿瘤间质。该技术将紫杉醇和白蛋白（天然的蛋白质）结合在一起，这样就无需在药物中使用溶剂了；

由于传统的紫杉醇类药物在使用中需要聚乙烯蓖麻油作为溶剂才能进行注射，而为了预防溶剂带来的过敏反应，患者需要在化疗前进行预防用药，使用抗阻胺及地塞米松等药物，而最新上市的白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂无需使用溶剂，因此输注时间更短，与溶剂型紫杉醇的3个小时相比，该药物仅需30分钟输注，并且给药前无需抗过敏预防用药，即可降低与溶剂相关的过敏反应的潜在风险。—即无需预处理、输注时间更短！

直白的说就是：白蛋白包裹紫杉醇：即利用肿瘤喜吸取白蛋白的原理、利用纳米微粒技术来吞溺癌细胞。
　　由于紫杉类药物为高疏水性，传统紫杉类药物需要有机溶剂来提高药物的溶解性。美国Bristol-Myers-Squib医药公司生产的紫杉醇应用聚氧乙烯蓖麻油作为溶剂，而泰索帝则用聚山梨醇脂80。但大量研究显示聚氧乙烯蓖麻油在体内可促使大量组织胺释放，产生过敏反应，还可导致神经传导延迟感觉神经病变〔4〕。此外聚氧乙烯蓖麻油还可在血液中形成微小颗粒包裹紫杉醇分子，影响药物分子向组织间的扩散，影响抗肿瘤效应〔6〕。还有研究发现聚氧乙烯蓖麻油可溶解PVC输液器中的二乙烯己基邻苯二甲酸盐(Diethylehexyl Phthalate)，带来严重的毒性反应，这也可影响传统紫杉类药物的临床安全应用〔3〕。
　　鉴于传统紫杉类药物中有机溶剂带来的诸多缺点，开发新溶剂型紫杉醇自然成为提高药物治疗指数的主要研究方向。Capxol是一种新型白蛋白溶剂型纳米紫杉醇，该药应用人血白蛋白作为载体，形成130纳米大小的紫杉醇颗粒，携带紫杉醇分子的白蛋白，通过与细胞膜上的白蛋白受体Gp60结合，激活细胞膜上的窑蛋白(Caveolin-1)，将紫杉醇通过血管内皮细胞，转移到肿瘤组织间，进入肿瘤细胞内〔7〕。而目前的研究发现控制Caveolin-1的富含半胱胺酸酸性分泌性蛋白(SPARC)，在肿瘤组织中通常非常丰富，这就形成了肿瘤组织中的药物储藏池，为白蛋白溶剂型紫杉醇的靶向杀伤提供了可能〔8-13〕。

【药代动力学】静脉给予本品，紫杉醇的血浆浓度呈双相性分布。初始的血液浓度快速下降期（α期）代表药物向外周扩散；缓慢期（β期）代表药物的清除。半衰期大约27个小时。本品的药代动力学和用药维持时间无关。推荐临床用量为260mg/m2时，本品的平均最大血药浓度Cmax在滴注结束后出现，为18，741ng/ml，平均总清楚容量为15L/hr/m2。平均分布容量为632L/m2。分布容量大提示本品血管外的广泛结合和/或和组织结合率高。

    紫杉类药物已成为晚期复发转移乳腺癌和高危术后乳腺癌的重要治疗选择〔1-2〕。但传统紫杉类药物由于需要有机溶剂聚氧乙烯蓖麻油或聚山梨醇脂80及乙醇作为辅剂，明显增加了药物治疗相关的毒性，这严重限制了该类药物的疗效提高和安全应用〔3-4〕。新型白蛋白溶剂型纳米紫杉醇(Capxol)是由美国生物医学公司新近开发的新辅剂型紫杉醇，目前已有的研究证明该药较传统紫杉醇类药物具有疗效高、毒性低的优势〔5〕，并已获美国FDA批准注册上市。本文将对Capxol的临床疗效及常见毒副作用进行综述报道。
【临床试验】
1. 临床Ⅰ期试验
　　Capxol的临床Ⅰ期试验最早报道于2002年，共19例实体瘤患者入组〔14〕。Capxol剂量范围为135-373mg/m2，每3周用药一次。结果发现Capxol的最大耐受剂量(MTD)为300mg/m2，该剂量较传统紫杉醇的175mg/m2高70%，Capxol的剂量限制性毒性主要为感觉神经毒性、粘膜炎、浅表角膜炎、骨髓毒性。尽管没有进行疗前预处理，但未见到过敏反应发生。并且在常规输注条件下，Capxol的输注时间仅有30分钟，显著短于传统紫杉类药物的3小时。在试验研究剂量范围内，Capxol显示出双相的药代动力学分布。
　　随后Nyman等又进行了Capxol每周方案的临床Ⅰ期试验结果〔15〕。共39例非血液学恶性肿瘤患者入组，药物剂量范围为80-200mg/m2，30分钟输注完毕，每周一次，用药3周，休息1周，为一个治疗周期。本试验33%的患者完成了至少6周期的研究方案治疗。结果发现既往接受过多方案和较少方案治疗患者的MTD分别为100mg/m2、150mg/m2，Ⅳ度粒细胞减少和Ⅲ度外周神经病变为该研究方案的剂量限制性毒性。药物血药浓度和曲线下面积(AUC)在研究剂量范围内呈线性分布。此外，研究者还发现5例患者获部分缓解，并且这些患者均为传统紫杉醇治疗失败患者。
　　我国近期也已完成Capxol的临床Ⅰ期试验〔17〕。该试验由中山医科大学肿瘤医院负责负责。共22例患者入组，完成了94个疗程治疗。Capxol推荐剂量范围为135-350mg/m2。结果显示粒细胞减少和外周神经炎是最常见的毒性反应，但程度均较轻，剂量限制性毒性见于350mg/m2剂量组，表现为1例患者出现4度粒细胞减少及1例患者出现复视/视物模糊，但症状均可在短期内恢复。
　　综合上述Ⅰ期临床试验结果可见，Capxol的药物剂量限制性毒性主要为外周神经毒性、骨髓抑制，每周方案的推荐剂量为80-200mg/m2，3周方案的推荐剂量为135-300mg/m2。
2. 临床Ⅱ期试验
　　随后美国MD Anderson肿瘤中心负责完成了代号为CA002-0的Capxol临床Ⅱ期试验〔16〕。共63例转移性乳癌患者入组，其中48例既往接受过解救化疗，39例为一线解救治疗。用药方案为Capxol 300mg/m2，3周一次，药物输液时间为30分钟。结果显示总临床缓解率为48%，一线和一线以上临床缓解率分别为64%、21%，中位肿瘤进展时间为26.6周，中位生存期为63.6周。尽管疗前没有进行预处理用药，试验中无过敏反应发生。毒性表现主要为典型的紫杉类药物的本身毒性，其中Ⅳ度粒细胞减少为24%，Ⅲ度感觉神经病变为11%，Ⅳ度粒细胞减少性发热为5%。患者接受化疗的中位周期数为6个，因药物毒性16例患者减少了药物剂量25%，还有2例接受了进一步减量化疗。另一项代号为CA002-OLD的Capxol临床Ⅱ期试验，则评价了Capxol较低剂量175mg/m2的抗肿瘤疗效。入组晚期乳腺癌患者43例，其中29例为一线解救化疗，14例曾接受过解救化疗。结果显示Capxol的总有效率为40%，一线解救治疗的有效率为45%，疗效似低于Capxol 300mg/m2 3周一次的试验方案。该组研究患者的中位肿瘤进展时间为23.3个月，也稍低于高剂量组。
　　Ⅱ期试验初次证明了新型白蛋白溶剂型纳米紫杉醇，在不行预处理的情况下可安全应用，对于晚期乳腺癌患者，不论既往是否接受过化疗，均可获得突出的疗效。此外，Capxol 300mg/m2 3周方案，可获得更高的临床疗效，患者也可很好耐受。
3. 临床Ⅲ期试验
　　Capxol的临床Ⅲ期试验由美国西北大学和杜克大学等多家单位协作完成，比较评价了Capxol与传统紫杉醇对晚期乳腺癌的疗效和安全性〔5〕。共454例患者入组，随机分为Capxol组229例和传统紫杉醇组225例。入组患者肿瘤复发转移后均未接受过紫杉类解救化疗，如果患者在辅助阶段接受过紫杉类化疗，但复发转移时间距辅助化疗末次用药超过1年。Capxol的药物剂量为260mg/m2，传统紫杉醇剂量为175mg/m2，Capxol组不接受预处理治疗。结果显示Capxol组、传统紫杉醇组的临床缓解率分别为33%、19% (P=0.001)，其中一线解救化疗的有效率分别为42%、27% (P=0.029)，一线以上有效率分别为27%、13% (P=0.006)。中位肿瘤进展时间两组分别为23、16.9周，危险比为0.75，P=0.006。在二、三线解救化疗患者中，也显示出Capxol的疗效优势，中位肿瘤进展时间两组分别为20.9、16.1周，危险比为0.73，P=0.020。中位总生存时间Capxol组、传统紫杉醇组分别为65、55.7个月，显示出Capxol的优势趋势，这种趋势在二、三线解救化疗患者中得到统计学结果的支持(P=0.024)。


【适应症】本品适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

【用法用量】


【静脉用药的准备工作】 
本品稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。
每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。
1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉；
2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡；
3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡；
4、生理盐水注入后，将安瓶直立直少5分钟，保持冻干粉完全湿润；
5、轻柔旋转和/或倒转至少2分钟，保持冻干粉均一溶解。避免产生气泡；
6、如果出现气泡或结块，将溶液静置15min，直至气泡消退。
稀释的混悬液呈均一的牛奶状，没有可视的颗粒样物质。如果有颗粒或沉淀，安瓶应继续轻柔地倒转，以确保使用前完成溶解。如果有沉淀，则丢弃本品不用。丢弃任何未用的部分。
以5mg/ml计算病人所需的液体量：总液体量=总剂量（mg）/5（mg/ml）
将适当体积稀释的本品注入空白的、无菌输液袋（塑料的聚氯乙稀容器，聚氯乙烯或非聚氯乙烯静脉输液袋）。不需要使用特殊的无DEHP输液袋或输液泵。不推荐使用滤器。
在本品输注过程中建议密切监视输注部位有无渗漏。30分钟内完成输注有助于减少输液反应。
使用本品前不需要预防性使用药物以预防可能的高敏反应。
如果条件许可，静脉用药都应在输注前检查有无微粒和变色等情况发生。
稳定性：未开封的本品在20℃至25℃性质稳定，直至产品标识的有效期，冷冻或冷藏不影响产品的稳定性。
稀释后药物在安瓶中的稳定性
稀释后本品应立即使用。如果必须，可在2℃至8℃冷藏至多8小时。如果不立即使用，每支稀释的本品应放回原来的卡纸盒中以避光。如果有沉淀产生，弃去不用。
稀释后药物在输液袋中的稳定性
稀释本品在输液袋中应立即使用。但可以在适宜的温度（大约25℃）和光照条件下保存至多8小时。


【不良反应】
最多见的为中性粒细胞缺乏，低血压，心电图异常，呼吸困难，咳嗽。神经病变，视觉障碍，关节痛，转氨酶升高，恶心呕吐，腹泻和无力。
肝脏损害：对于胆红素>1.5mg/ml的病人，本品的剂量未定。
药物减量：使用本品过程中，出现严重中性粒细胞缺乏（中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长）或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。
操作注意事项：本品是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作本品时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇（冻干粉或稀释液）接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果本品接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。
肝酶和胆红素升高。红细胞压积和红细胞计数降低，中性粒细胞减少（包括发热性中性粒细胞减少），白细胞减少，血小板减少和淋巴细胞减少，外周神经病变包括感觉神经和运动神经病变，神经病变，呼吸困难，咳嗽，恶心，呕吐腹泻，脱发，皮疹，瘙痒，关节痛，肌肉痛，感染，过敏反应，低血压，黏膜炎，潮红，乏力，胸痛，肺炎，皮疹。其它不良反应参见药品说明书。 
3周后即出现脱发、一周内主要是胃肠道反应、肌肉疼痛、乏力、14天内白细胞最低也就到4.7、20天就现恢复到6.8了。但我用的是单药即不加铂类药的、所以均可耐受；注意与其他化疗药不同的是、会引起呼吸困难和咳嗽、但不严重且是可逆的即药性过后会消失；按其官方说法：与传统的紫杉醇类相比：……4度白细胞减少的发生率显著降低……
毒性评价
1. 骨髓毒性
　　骨髓抑制是Capxol常见的毒性表现。在Ibrahim等进行的Ⅰ期临床试验中〔14〕，在Capxol 300mg/m2剂量组的27个化疗周期中，Ⅲ度粒细胞减少发生率为48%，Ⅳ度粒细胞减少发生率为4%；而在Capxol 375mg/m2剂量组的17个化疗周期中，Ⅲ度粒细胞减少发生率为24%，Ⅳ度粒细胞减少发生率为35%。随后Ibrahim等进行的Ⅱ期临床试验也显示出相似的结果〔16〕。该试验Capxol剂量为300mg/m2，Ⅲ度粒细胞减少发生率为27%，Ⅳ度粒细胞减少发生率为24%，粒细胞减少性发热发生率为5%。在Ⅲ期临床试验中〔5〕，Capxol的推荐剂量为260mg/m2，较Ⅱ期有所降低，患者的Ⅳ度粒细胞减少发生率仅为9%，80%患者为Ⅱ、Ⅲ度粒细胞减少。此外从已进行的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验来看，Capxol对血小板和血红蛋白水平的影响较小，Ⅲ度以下血小板降低发生率小于5%。Capxol 260mg/m2时，Ⅲ度血小板减少和血红蛋白降低发生率均小于1%。
　　由此可见，骨髓毒性仍是Capxol的主要剂量限制性毒性，其中尤以粒细胞减少为主要表现。
2. 神经毒性
　　在Nyman进行的Capxol每周方案Ⅰ期临床试验过程中〔13〕，入组患者39例，共接受了194个周期治疗，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度感觉神经病变发生率分别为15.4%、5.1%、12.8%，未见Ⅳ度病变发生。其中Ⅲ度感觉神经病变全部发生在125-175mg/m2剂量范围。在Ⅱ期临床试验中，Capxol剂量为300mg/m2，在入组的63例患者中，Ⅱ、Ⅲ度感觉神经病变发生率分别为19%、11%，未见Ⅳ度感觉神经病变发生。Ⅲ期临床试验对药物神经炎毒性进行了比较〔5〕，结果发现Capxol与传统紫杉醇治疗相比，药物相关的神经毒性发生率似更高，Ⅰ、Ⅱ度感觉神经炎发生率两组分别为71%、56%，Ⅲ度感觉神经炎分别为10%、2% (P<0.001)，两组间未见Ⅳ度感觉神经炎和运动神经病变的发生。但恢复到Ⅱ度或正常所需的中位时间，Capxol为22天，显著少于紫杉醇组的78天。并且Capxol出现神经毒性后，多能很快恢复，超过40%的患者，经过剂量调整后，能重新接受Capxol治疗。
　　综合资料来看，感觉神经病变是Capxol常见的剂量限制性毒性，且但多为Ⅱ、Ⅲ度，通常恢复较快，经过适当减量，一般可继续用药。
3. 其他
　　过敏反应是传统紫杉类药物常见的毒性反应，但在Capxol应用过程中显著降低，在Ⅲ期临床试验中，尽管未进行疗前的预处理，但过敏反应发生率不到1%，未见Ⅲ、Ⅳ度严重的过敏反应发生〔5〕。在Capxol应用过程中，肌肉酸痛发生率约为20%－30%，多为轻中度，在用药后一周内出现，但通常在下周期化疗前可缓解，未见Ⅳ度肌肉酸痛的发生〔5〕。干眼症和视物模糊在Capxol应用过程中也有发生，在Ⅱ期试验的63例患者中，8例出现干眼症，6例出现视物模糊〔16〕。此外，在Ⅲ期临床试验中，研究发现Capxol、传统紫杉醇两组，恶性呕吐发生率两组分别为20%、38%，高糖血征发生率分别为0%、19%，面部潮红发生率分别为0%、16%，Capxol显著少于传统紫杉醇，显示出Capxol在药物毒性方面的优势〔5〕。
Safety
In the randomized metastatic breast cancer study, the most important adverse events included lower white and red blood cell counts, infections, tingling and numbness, nausea, vomiting, diarrhea, muscle and joint aches, and mouth sores. Other adverse reactions included weakness, visual disturbances, fluid retention, hair loss, and liver and kidney dysfunction. Low platelet counts, allergic reactions, cardiovascular reactions, and injection site reactions were uncommon.
Understanding Safety Information About ABRAXANE&reg; 
The following side effects were reported in ABRAXANE clinical trials. Provided here is a description of these side effects and some helpful information.

Hair loss (alopecia) Loss of eyebrows, eyelashes, pubic hair, and scalp hair can occur suddenly but usually occurs 14 to 21 days after you begin treatment. Your hair will grow back once the ABRAXANE treatment has ended.

Be gentle to your hair and scalp 
Use low heat when using a hair dryer 
Cut your hair short 
Protect your scalp from the sun 
Infections due to low white blood cell count (neutropenia) White blood cells are among the body’s defenses against bacterial infections. ABRAXANE usually causes a brief drop in white blood cells, and you may be more susceptible to infection and fever. Between your treatment cycles, you will have blood tests to check your white blood cell counts.

Call your doctor if you experience a fever over 100.4°F or have any other early sign of an infection 
Wash your hands often 
Avoid crowds and people with colds 
Immediately clean and protect cuts 
Check with your doctor before getting immunization shots 
Take a bath or shower daily using mild soap 
Use lotion to prevent your skin from cracking 
Numbness, tingling, or burning of hands and feet (sensory neuropathy) These side effects, known as sensory neuropathy, occur often and usually improve without medication within a month of interrupting treatment (average 22 days for severe side effects).

Immediately tell your doctor about these side effects—your doctor may find it necessary to adjust the dose 
Massage your hands and feet to stimulate nerves 
Apply moisturizing cream/lotion to your hands and feet 
Keep your body warm 
Avoid activities in extreme weather 
Avoid wearing tight footwear 
Avoid standing for long periods of time and walk only short distances 
Take extra precaution near fires, hot water, or other sources of heat 
Avoid using an ice pack on any part of your body 
Fatigue and weakness (asthenia) Tiredness and weakness after treatment are known as asthenia. They usually do not require interrupting or modifying treatment.

Get proper rest 
Take part in activities that relax you 
Eat a well-balanced diet 
Drink plenty of fluids 
Perform light exercise daily 
Joint and muscle pain Soreness of the joints and muscles may occur shortly after treatment begins, but usually disappears within a few days.

Tell your doctor if you are experiencing any severe joint or muscle pain 
Perform light exercise 
Low red blood cell count (anemia) Anemia occurs when there are not enough red blood cells in your blood. It may make you feel tired, appear pale, and experience shortness of breath. Contact your doctor if you experience any of these symptoms.

Talk to your doctor about medications that may increase your red blood cell count 
Conserve energy by doing only the things that are most important to you 
Take short naps throughout the day instead of one long nap 
Perform light exercise 
Get up slowly from lying or sitting positions to reduce dizziness 
Eat small meals frequently throughout the day 
Drink plenty of fluids 
Mouth or lip sores (mucositis) Mouth or lip sores may occur a few days after starting treatment. This side effect usually disappears within 1 week.

Use lip balm or another lip moisturizer 
Use a soft toothbrush and brush your teeth after eating 
Use mouthwash that does not contain alcohol 
Frequently rinse your mouth with warm salt water 
Avoid foods that might irritate your mouth, such as spicy foods, orange juice, and pretzels 
Upset stomach and diarrhea Nausea, vomiting, and/or diarrhea may occur following treatment. If you experience nausea or stomach upset, tell your doctor, because medicines can be given to reduce or eliminate these symptoms. Diarrhea will usually disappear without treatment; however, tell your doctor right away if you experience severe abdominal or stomach area pain and/or severe diarrhea.

Drink plenty of fluids slowly and frequently 
Avoid drinking coffee, tea, and alcohol 
Avoid sweets as well as fried, greasy, or spicy foods 
Eat low-fiber foods such as eggs, potatoes, white bread, or creamed cereals 
Avoid dairy products such as milk, cheese, or ice cream 
Irritation at the injection site You may experience discomfort, redness, swelling, inflammation, or a deep sore or break in the skin at the site of the injection.

Inform your doctor if you experience any irritation at the injection site 
Low heart rate (bradycardia) It is possible to experience a drop in your heart rate, but patients do not usually notice this change, which usually does not require treatment. You should tell your doctor if you have a history of heart disease.

Low blood pressure (hypotension) If you experience dizziness, fainting, or shortness of breath, talk to your doctor.

Have your doctor check your blood pressure 
Drink plenty of water 
Exercise moderately to increase blood flow 
Avoid heavy lifting 
Elevate the head of your bed to improve blood circulation 
Eat small meals frequently 
Rest after meals to minimize dizziness 
Avoid hot showers and baths 
Rise slowly from sitting or lying positions

【注意事项】
1、男性接受本品治疗期间，避免照顾儿童。
2、白蛋白（人）：本品包含人白蛋白，一种人血液的衍生物。基于对于献血者的有效筛查和生产流程，本品传播病毒性疾病的可能性极小。理论上传布克雅病的几率也很小。目前还没有因为白蛋白传播病毒性疾病或克雅病的报道。
WARNING

ABRAXANE for Injectable Suspension (paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents. Appropriate management of complications is possible only when adequate diagnostic and treatment facilities are readily available.

ABRAXANE therapy should not be administered to patients with metastatic breast cancer who have baseline neutrophil counts of less than 1,500 cells/mm3. In order to monitor the occurrence of bone marrow suppression, primarily neutropenia, which may be severe and result in infection, it is recommended that frequent peripheral blood cell counts be performed on all patients receiving ABRAXANE.

Note: An albumin form of paclitaxel may substantially affect a drug's functional properties relative to those of drug in solution. DO NOT SUBSTITUTE FOR OR WITH OTHER PACLITAXEL FORMULATIONS.


【禁忌】本品禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚不清楚乳汁中是否分泌本品。由于多种药物，包括蒽环类药物，能在乳汁中分泌，以及鉴于授乳婴儿可能因本品而致严重不良反应，因而母亲在接受本品前应停止哺乳。

【批准文号】注册证号 H20080338

【药品本位码】86979283000017

【贮藏】密封，避光低温保存。

【有效期】一年半。

【生产企业】American Pharmaceutical Partners, Inc.
本品由美国生命科学（American Bioscience）公司开发，将由美国制药合作伙伴（American Pharmaceutical Partners）公司的子公司阿布拉西斯肿瘤学（Abraxis Oncology）公司销售。 

【参考文献】

王凯. 新型白蛋白溶剂型纳米紫杉醇治疗乳腺癌的研究进展
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