Alunbrig (brigatinib)片

【适应证和用途】

ALUNBRIG是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用crizotinib已进展或是不能耐受患者的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快批准[accelerated approval]。对这个适应证继续批准可能取决于在验证性试验的确证和临床获益的描述。(1)

【剂量和给药方法】

为ALUNBRIG推荐的给药方案是：

• ●90 mg口服每天1次共头7天；

• ●如头7天期间90 mg被耐受，增加剂量至180 mg口服每天1次。

可能有或无食物服用。

【不良反应】

在处方资料的其他节中更详细讨论以下不良反应：

间质性肺病 (ILD)/肺炎

高血压

心动过缓

视力障碍

肌酸磷酸激酶(CPK)升高

胰酶升高

高血糖

用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

给予ALUNBRIG直至疾病进展或不能接受毒性。. 

如ALUNBRIG被中断共14天或更长为理由除了不良反应，增加至以前耐受剂量前恢复治疗在90 mg每天1次共7天。ALUNBRIG可被有或无食物服用。指导患者整吞片。不要压碎或咀嚼片。如一个剂量ALUNBRIG被缺失或服用一剂后发生呕吐，不要给予附加剂量和服用ALUNBRIG在给药实践表时间下一剂量。

【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍：建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG 

肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给ALUNBRIG，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

【剂型和规格】

片：30 mg和90 mg (3)

公司：Takeda Pharmaceutical 公司 Limited

https://en.wikipedia.org/wiki/Brigatinib