NSCLC 二线治疗失败后呋喹替尼联合其他化疗或有效

中国上海胸科医院陆舜教授等 报告，非小细胞肺癌（NSCLC） 患者二线治疗失败后，和记黄埔 新药呋喹替尼（Fruquintinib） 虽 未达到主要终点，但联合其他化 疗可能仍有一定的疗效。（Lung Cancer. 2020 年6 月20 日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.016）

呋喹替尼是一种口服小分子新 药，可选择性靶向血管内皮生长 因子（VEGF）受体。一项Ⅱ期试 验已证实，二线化疗失败后，呋 喹替尼治疗可显著改善局部晚期/ 转移性非鳞状NSCLC 患者的无进 展生存期（PFS）。

为了确认呋喹替尼在同一患者 人群中的疗效，该项随机、双盲、 多中心、Ⅲ期临床试验于2015 年12 月至2018 年2 月筛查了730 例 患者，其中527 例被纳入研究，并 以2 ︰ 1 的比例分予呋喹替尼（354 例；日一次，用3 周停1 周）或安 慰剂（173 例），并根据EGFR 突 变状态和既往VEGF 抑制剂进行 分层。主要终点为总生存期（OS）。

结果显示，呋喹替尼组的中位 OS 为8.9 个月，安慰剂组为10.4 个月（HR=1.02，95%CI 0.82~1.28， P=0.841）， 中位PFS 分别为3.7 个月和1.0 个月（HR=0.34， 95%CI 0.28~0.43，P<0.001）， 客 观缓解率分别为13.8% 和0.6%， 疾病控制率分别为66.7% 和24.9% （P<0.001）。

呋喹替尼组最常见的治疗中 出现的不良事件（≥ 3 级）为高 血压（21.0%）。析因分析表明， 未接受后续抗肿瘤治疗的患者， 呋喹替尼可延长中位OS（7.0 个月 vs. 5.1 个月；HR=0.65， 95%CI 0.46~0.91，P=0.012）。经 EORTC QLQ-C30 量表和LC13 量表评估，呋喹替尼治疗者的大 多数生活质量指标得到改善。