【药品名称】

通用名：达拉菲尼胶囊

通用名（英文）：Dabrafenib  capsule

商品名：

商品名（英文）：Tafinlar

【药理】

BRAF V600E突变

【适应症】

开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

联合MEK抑制剂靶向性治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌

【规格】

50mg：50mg 120粒瓶。每瓶含硅胶干燥剂。 

75mg：75mg 120粒瓶。每瓶含硅胶干燥剂。

【用法用量】

推荐剂量是150mg，口服每天2次，在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。 丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。

联合用药：曲美替尼 2 mg口服每天1次与达拉非尼联用150 mg口服每天2次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。

当曲美替尼与达拉非尼联用给药时，在每天的相同时间服用曲美替尼剂量每天1次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。

【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

【禁忌】

【警告和注意事项】

（1）新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。 

（2）在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。 

（3）严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

（4）高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。 

（5）葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。 

（6）葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。 

（7）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。

TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

【药物相互作用】

【药物过量】

【贮藏】

贮存在25°C(77°F)；外出允许至15至30°C(59至86°F)[见USP控制室温]。

【药厂】

葛兰素史克