德国弗莱堡大学Nestle 等报

告，针对不宜手术的局部晚期非

小细胞肺癌（NSCLC）患者，采

用基于18F-FDG PET 的计划靶区

勾画策略可能会改善局部控制率，

且似乎不会增加同步放化疗的毒

性。因此，在这种情况下可依据

影像学缩小靶体积，并有可能被视

为医疗标准。（Lancet Oncol. 2020

年3 月12 日在线版）

放疗的日益精确和医学成像技

术的进步，放疗靶体积计划的概念

可能需要重新定义，以改善疗效。

为了研究局部放疗相对常规计

划在局部晚期NSCLC 患者中是否

可缩小靶体积，及其可行性，该

项多中心、开放标签、随机对照

试验（PET-Plan； ARO-2009-

09）在奥地利、德国和瑞士的24

家中心进行。

研究入组未经治的、无法手术

但适宜的放化疗局部晚期NSCLC

患者（>18 岁，ECOG PS 评分<3

分）， 使用18F-FDG PET/CT 数

据制定治疗计划靶区，等比将患者

分为常规靶区组（18F-FDG PET/

CT 和选择性淋巴引流区照射）

和PET 靶区组（仅采用18F-FDG

PET），并按照研究中心和UICC

分期进行分层。

两组均采用剂量递增（60~74

Gy，每分割2 Gy）放疗计划以达

到各自的靶体积，并同时进行含

铂化疗。主要终点为从随机化开

始至局部区域进展的时间，以及

检测18F-FDG PET 为基础的计划

靶区设定的非劣效性风险比界值

是否达1.25。

结果显示，2009 年5 月13 日

到2016 年12 月5 日，311 例患者

入选，其中205 例被随机分配到

常规靶区组（99 例）或18F-FDG

PET 靶区组（106 例），172 例按

方案接受了治疗（常规靶区组为

84 例，18F-FDG PET 靶区组为88

例）。

中位随访29 个月（IQR：

9~54 个月），18F-FDG PET 靶

区组的局部区域进展风险不但非

劣效于常规靶区组而且更低，

1 年局部区域进展率分别为14%

（95%CI 5%~21%）和29%（95%CI

1 7 % ~ 3 8 % ； H R = 0 . 5 7 ， 9 5 % C I

0.30~1.06）。

在意向性治疗人群中，

18F-FDG PET 靶区组的局部区

域进展的风险也非劣效于常规靶

区组，1 年局部区域进展率分别

为17%（95%CI 9%~24%） 和30%

（95%CI 20%~39%；HR=0.64，

95%CI 0.37~1.10）。

最常见的≥ 3 级急性毒性为

食道炎或吞咽困难（常规靶区组

为16%，18F-FDG PET 靶区组为

16%），最常见的晚期毒性为肺脏

相关事件（12% vs. 10%）。20 例

死亡可能与研究治疗相关（7 例

vs. 13 例）。