日本九州大学医学研究生院 Okamoto 等报告，一线治疗晚期 非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 老年患者时， 卡铂- 培美曲塞 继以培美曲塞维持治疗的方案是 有效的。（JAMA Oncol. 2020 年 3 月12 日在线版 doi: 10.1001/ jamaoncol.2019.6828）

罕有专门针对晚期NSCLC 老 年患者设计的临床试验，鉴于此 类患者的预期数量大幅增加，促 使人们寻求新治疗选择以获得更 大的姑息治疗获益。

为了明确在晚期非鳞状 NSCLC 老年患者中，卡铂- 培美 曲塞继以培美曲塞维持疗法在总 生存期（OS）方面是否不劣于多 西他赛单药方案，该项开放标签 的、多中心、非劣效性Ⅲ期随机 临床试验于2013 年8 月至2017 年 2 月自日本79 家机构入组未经细 胞毒性化疗药物治疗的晚期非鳞 状NSCLC 患者（ECOG PS 评分 为0 或1，≥ 75 岁）。

患者随机给予初次化疗，包 括多西他赛单药治疗（60 mg/ m2 q21）方案或4 个周期的卡铂 （AUC=5） 联合培美曲塞（500 mg/m2 q21）继以相同剂量的培美 曲塞维持治疗3 周方案。主要终点 为在意向治疗人群中评估的OS， 其中非劣效性检验风险比（HR） 95%CI 的上限界值为1.154。

结果显示，入组433 例患者， 男性250 例（57.7%），中位年龄 为78 岁（75~88 岁）。多西他赛 组（217 例）的中位OS 为15.5 个 月（95%CI 13.6~18.4 个月）， 卡 铂- 培美曲塞组（216 例）为18.7 个月（95%CI 16.0~21.9 个月； HR=0.850，95%CI 0.684~1.056， P=0.003）。卡铂- 培美曲塞组的 无进展生存期更长（HR=0.739， 95%CI 0.609~0.896）。

与多西他赛组相比，卡铂- 培美曲塞组的白细胞减少症（28.0% vs. 68.7%） 和中性粒 细胞减少症（46.3% vs. 86.0%）、3~4 级发热 性中性粒细胞减少症 （4.2% vs. 17.8%）的发 生率较低，血小板减少 症（25.7% vs. 1.4%）和 3~4 级贫血（29.4% vs. 1.9%）的发生率较高。 卡铂- 培美曲塞的减量事件发生 率更低。