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    临床上肺癌筛查者并发症高于临床试验
    • 杨学宁医师 2020-05-03 12:06 12:06
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    美国佛罗里达大学Huo 等
    报告, 相对临床试验, 社区环
    境下低剂量CT 肺癌筛查后有
    创诊断并发症的发生率增高2
    倍。(JAMA Intern Med. 2019
    年1 月14 日在线版 doi:10.1001/
    jamainternmed.2018.6277)
    研究者自Truven MarketScan
    claims 数据库中入组2008~2013
    年55~77 岁、在社区医疗机构就
    诊的患者数据。因为直到2015
    年2 月5 日才开始了LDCT 肺癌
    筛查项目,所以病例队列的174
    702 例患者均因存在肺异常而接
    受了相似的有创检查。而匹配
    169 8 08 名对照者未接受有创的
    诊断性检查。
    病例组和对照组女性分别
    占62.6% 和62.4%, 且两组均无
    吸烟状态的数据。55~64 岁患者
    预计的并发症发生率为22.2%,
    65~77 岁者为23.8%。与之对比,
    NLST 报告的医保数据库中同年
    龄段患者接受细胞学/ 针吸活检、
    支气管镜检查或胸外科手术后
    的并发症发生率分别为8.5% 和
    9.8%。
    当前研究队列中,针穿刺活检
    后的并发症发生率为18.7%,支气
    管镜检查后为36.7%,胸外科手术
    后为51.7%,均显著高于NLST 队
    列中报道的并发症发生率。并发
    症相关后续治疗的费用受患者年
    龄和并发症类型的影响。后续治
    疗中轻度并发症平均增加的费用
    为6320 美元,严重并发症相关费
    用为56 845 美元。
    研究者指出,明确并发症发生
    率高低的鉴别因素,将有助于设
    计干预措施以降低LDCT 阳性患
    者后续并发症的风险,从而降低
    与肺癌筛查相关的身体、心理和
    经济负担。其他因素如合并症或
    肺结节特征更重要,对于病情较
    重的年轻患者而言,并发症风险
    可能高于健康的老年患者。



    美国预防服务工作组 (USPSTF)推荐年龄在55岁~80岁之间的吸烟者和戒烟者每年接受一次低剂量计算机断层扫描(LDCT)肺癌筛查。这在很大程度上是基于2011年国家肺癌筛查试验(NLST)的结果,然而,该试验也报告了LDCT的假阳性率为23.3%。发展和推广国家肺癌筛查计划的一个挑战是LDCT的高假阳性率,因为胸部成像的异常后引发随后的侵入性诊断并可能导致相关的并发症。

    1月14日发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)网站的一项新的回顾性研究显示,在美国,真实世界中的LDCT肺癌筛查后侵入性诊断所致的并发症似乎是临床试验中的两倍。

    这项回顾性队列研究分析了MarketScan商业和医疗保险补充数据库344 510例患者的数据,病例队列包括174 702名患者( 62.6%为女性),他们接受了与NLST用于评估肺部异常的侵入性检查类似的侵入性检查项目,对照组为169 808例(女性占62.4%)未行上述侵入性诊断的患者。结果显示,55 ~ 64岁患者的并发症发生率为22.2%,65 ~ 77岁患者的并发症发生率为23.8%,是NLST研究报告的并发症发生率的2倍多(NLST研究中在65岁以下的患者中为8.5%,在接受过细胞学/针刺活检、支气管镜检查或胸外科手术的老年医保患者中为9.8%)。本研究队列的并发症发生率——穿刺活检后18.7%,支气管镜检查后36.1%,胸外科手术后51.7%——也明显高于NLST队列。

    在“现实”环境中,相关下游成本要高得多。目前的研究显示,与并发症相关的下游治疗成本因患者年龄和并发症类型不同而不同。轻微并发症的平均增加费用为5863美元至6777美元,严重并发症平均增加费用为47 953美元至65 737美元。研究人员表示,这些成本是以2017年美元计算的。

    美国休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心卫生服务部 Ya-Chen Tina Shih, PhD等人指出,这就是为什么需要与肺癌高危患者谈论LDCT筛查的利弊是如此重要。在MD Anderson的一份声明中,Shih警告说:“医疗系统需要做好准备,以应对比预期更高的成本和与肺癌筛查相关的并发症。” Shih认为,这项研究绝不是为了阻止LDCT筛查,尤其是对于肺癌高危人群。相反,这些评估将“促进患者与医生就肺癌筛查的利弊进行沟通。”
    参考文献
    1. Huo J, Xu Y, Sheu T, Volk RJ, Shih YT. Complication Rates and Downstream Medical Costs Associated With Invasive Diagnostic Procedures for Lung Abnormalities in the Community Setting. JAMA Intern Med.Published online January 14, 2019. doi:10.1001/jamainternmed.2018.6277
    2. High Rate of Complications in 'Real-World' Lung Cancer Scanning - Medscape - Jan 14, 2019.


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