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    2020ASCO肺癌之声丨ADJUVANT研究:新辅助靶向治疗的DFS优势可以转化为OS优势吗?
    • Mark 2020-05-15 07:53 07:53 其他手机
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    编译丨ONCO前沿
    来源丨ASCO官网

    序言

    一年一度的ASCO年会是医学领域最大的专业会议之一,每年有大约4万肿瘤学专业人士参会,ASCO会议期间,来自全世界肿瘤领域的专家教授,医生和科研人员济济一堂讨论各种肿瘤的预防、治疗和癌症病人的护理。几乎所有的肿瘤制药企业,相关厂商,科研机构都会展示自己最前沿的科研成果,同时讨论和评估各种肿瘤预防、治疗和癌症护理相关的临床数据等。


    受新冠肺炎疫情影响,2020年ASCO采用虚拟会议形式,将于美国东部时间,5月29日(星期五)至5月31日(星期日)举行美国东部时间5月13日晚,最新会议摘要已经在线发布!为此,“ONCO前沿”将分不同癌种领域对ASCO的报道进行编译,与读者一同分享这一学术领域的饕餮盛宴。


    ADJUVANT(CTONG1104)研究发现,对于术后有淋巴结转移的EGFR突变患者,接受靶向治疗可以给患者带来DFS的巨大获益,并改变了CSCO指南。然而,该研究一直存在争议,最大的争议点是这种DFS的获益能否转化为OS的获益。且前期更新的数据显示,两条生存曲线已经开始逐渐逼近,这种情况下,DFS的巨大优势能否转化为OS的优势更值得关注。


    在摘要发布的首日,小编第一时间编译了我国吴一龙教授带来的ADJUVANT研究的最终OS结果分析。欢迎参加文末投票表达您的观点。





     研究背景 




    ADJUVANT研究是一项III期、前瞻性试验,旨在探索一代EGFR-TKI类药物在携带EGFR敏感突变且术后分期为II-IIIa(N1-N2)患者中疗效。前期数据应显示了DFS的阳性结果,本次旨在报告最终的OS数据。



     研究方法 




    从2011年9月至2014年4月,共计27家医疗中心的222例患者入组,符合入组标准的患者接受术后辅助吉非替尼(250mg,口服,每日一次,共计2年治疗)或4周期长春瑞滨联合卡铂的标准治疗,主要研究终点为DFS,次要研究终点为OS,3年和5年DFS率,5年OS率。



     研究结果 




    全组人群的中位随访时间为76.9个月,中位OS为75.5个月,42.8%的患者出现死亡事件。吉非替尼组和化疗组的OS分别为75.5个月和79.2个月,差异无统计学意义(HR=0.96, 95%CI 0.64-1.43, P=0.823),3年OS率分别为68.6%和67.5%,5年OS率分别为53.8%和52.4%,3年DFS率分别为40.3%和33.2%,5年DFS率分别为23.4%和23.7%,差异均无统计学意义。所有预设的亚组分析,包括年龄、性别、淋巴结状态及EGFR突变类型虽然在吉非替尼组更好,但差异均无统计学意义。接受后线靶向治疗的患者OS为75.5个月,优于接受其他治疗的36.4个月,差异有统计学意义。吉非替尼组患者有15例接受TKI再挑战治疗,ORR、DCR、PFS和OS分别为26.7%、66.7%、14.1个月和19.6个月,未出现新的不良反应。



     研究结论 




    术后靶向治疗带来的巨大DFS获益并未转化为OS获益。


    笔者思考



    在ADJUVANT研究发表于JTO杂志的更新数据中,两条生存曲线就已经非常接近,因此最终的OS结果是阴性并不意外。但拿到这项研究结果时,笔者认为在N2亚组还是有很大可能做出阳性结果,遗憾的是,在所有预设的亚组中,包括N2亚组,吉非替尼的术后辅助治疗未能给患者带来获益。其中的原因显而易见,前线TKI治疗带来的DFS获益被化疗组复发后接受靶向治疗带来的获益抵消。但是,这里面还有一项关键数据,摘要中并未展示出来,即两组接受三代药物治疗的比例是否均衡可比,如果化疗组后续接受三代药物的比例显著高于吉非替尼组,则有可能抵消吉非替尼组的获益。

    目前,聚焦于N2患者术后辅助靶向治疗的EVAN研究尚未公布OS结果,三代奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者的ADAURA研究将会在全体大会上公布结果,日前,阿斯利康公司已经宣布了该研究的阳性结果,但是否有OS的获益同样值得期待。当术后辅助靶向治疗不能给患者带来OS的获益,这部分患者是否还有必要接受术后靶向治疗?期待您与我们一起分享您的观点。




    参考文献:
    CTONG1104:Adjuvant gefitinib versus chemotherapy for resected N1-N2 NSCLC with EGFR mutation-Final over-all survival analysis of the randomized phase Ⅲ trial 1 analysis of the random-ized phase Ⅲ trial.(ASCO摘要号9005)

    版权声明:本文版权归ONCO前沿所有。其他任何媒体未经授权不得转载,合作联系邮箱:medical_live@talkmed.com。

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