赫赛莱T-DM1是神奇的ADC抗体偶联药物,是经典神药赫赛汀的升级版。通过将赫赛汀(T)与抑制微管聚集的化疗药美坦新(DM1)由硫醚化合键连接,生成具有靶向肿瘤细胞的“生物导弹”T-DM1,定向针对HER2阳性的肿瘤细胞递送强效化疗药物。这样的设计充分发挥了靶向药物的作用,又定向的进行了化疗杀伤,避免了健康组织受到伤害,显著降低副作用。另一方面T-DM1还保留了大分子单抗赫赛汀的ADCC效应(免疫应答),联合免疫细胞协同抗肿瘤,疗效更佳显著,并带来长久生存获益。

通过赫赛莱T-DM1的治疗,新辅助残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发和死亡风险进一步下降50%。在国际上,T-DM1也被用于晚期乳腺癌的标准二线治疗与后线治疗,显著延长患者生存期,并且有比较好的生活质量。据悉,国内晚期二线治疗的适应症也将在年内获批。

赫赛莱T-DM1的推荐用法用量:3.6mg/kg,采用静脉输注给药,每3周一次(21天为一个周期),主要不良反应需要关注心脏毒性和血小板减少,以及其他血液学指标。具体请在医师指导下用药。
赫赛莱T-DM1中国大陆商业到货时间为2020年4月8日。目前国内获批适应症是:单药治疗接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,也即新辅治疗non-pcr的患者进行辅助强化治疗。

据悉,乳腺癌抗HER2神药T-DM1,赫赛莱(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗)价格目前正式公布:160mg 27633元/支,100mg 19282 元/支。靶向新药刚上市时一般伴随着慈善赠药,并争取尽快加入医保适应症。目前赫赛莱的慈善赠药政策是:HER2阳性早期乳腺癌新辅助后non-pcr辅助适应症的患者自费7个疗程援助7个疗程。相关的医学材料和经济材料评审由慈善基金会具体负责解释。对于近期购药的患者,商业保险公司还有额外支持,前三次购药有返保险金的优惠,核算下来是8.5折。具体需要咨询处方的临床医生和药店。结合以上政策,举例来说,对于45-60kg的患者,新辅助non-pcr的患者,辅助强化14个周期使用T-DM1治疗预计花费18-25万。换算下来,符合援助政策的患者经过慈善援助和保险支持后,赫赛莱T-DM1治疗的费用是:100mg/9021元,160mg/12927元。
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