2020 ASCO肺癌之声丨新进展抢鲜看

分享 收藏: X

Mark 2020-05-21 10:02 10:02 其他手机

VIP会员

187: 0

编译丨ONCO前沿

来源丨ASCO官网

序言

受新冠肺炎疫情影响，2020年ASCO采用虚拟会议形式，将于美国东部时间，5月29日（星期五）至5月31日（星期日）举行。美国东部时间5月13日晚，最新会议摘要已经在线发布！为此，“ONCO前沿”将分不同癌种领域对ASCO的报道进行编译，与读者一同分享这一学术领域的饕餮盛宴。

小编整理了几项肺癌领域的新进展，与您共享。

ALEX研究更新OS数据

背景：前期数据显示，阿来替尼相较于克唑替尼，可以带来明显的PFS获益(34.8个月 vs. 10.9个月)，本研究公布了更新后的5年随访数据。数据截止日期2019年11月29日。

方法：初治ALK阳性3b或4期的晚期NSCLC患者，随机分为阿来替尼组(600mg，每日两次)或克唑替尼组(250mg，每日两次)的治疗。患者PS评分均为0-2分，研究允许无症状脑转移的患者入组。本研究的主要终点为PFS，次要终点为OS，但OS不进行正式的统计学分析。

结果：阿来替尼组和克唑替尼组中位随访时间分别为48.2个月和23.3个月，OS数据仍然不成熟，阿来替尼组和克唑替尼组的OS分别为未达到和57.4个月，5年生存率分别为62.5%和45.5%。基线有中枢神经系统转移和无中枢神经系统转移的患者，HR值分别为0.58和0.76。亚组分析显示，阿来替尼可以给所有亚组患者带来生存获益。安全性事件与既往报道相似，未观察到新的安全性信号。

结论：这是首个全球随机对照研究，证实二代ALK-TKI类药物优于克唑替尼并带来有临床意义的OS改善(5年生存率62.5%和45.5%)，但OS数据需要进一步随访更新。

PS评分差，竟然会增加接受免疫治疗的死亡风险？

背景：帕博利珠单抗单抗是PD-L1表达阳性、驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的一线标准治疗，本研究旨在探索真实世界中影响帕博利珠单抗疗效的因素。

方法：这是一项回顾性研究，共纳入2016年2月至2019年10月就诊于我中心的晚期NSCLC患者，回顾性提取接受帕博利珠单抗治疗患者的临床病理学及预后数据。

结果：研究共入组74例患者，中位随访时间83.9周，数据分析时，45%的患者仍然存活，48.6%为男性，中位年龄68.5岁，13.5%的患者存在脑转移，72.9%的患者既往未经过治疗，39.2%的患者PS评分≥2分，71.6%的患者PD-L1表达水平≥50%，中位表达水平为75%， 44.6%的患者出现任何级别的治疗相关不良反应。多因素分析显示，PS评分≥2分的患者较PS评分为0-1分的患者，死亡风险提高3.63倍。

结论：PS评分≥2分是接受帕博利珠单抗治疗较差预后的独立因素。

Brigatinib治疗阿来替尼经治患者的疗效

背景：Brigatinib是一款二代ALK-TKI类药物。J-ALTA研究是一项前瞻性、单臂、II期临床研究，旨在评估Brigatinib在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效。本次报告既往经过阿来替尼治疗和/或克唑替尼治疗(至多经过2种ALK-TKI治疗)患者的疗效及安全性。

方法：本研究共设置3个队列：初治队列和2个经治队列。所有入组患者均为ALK突变的晚期NSCLC。患者首先经过一周90mg，每日一次治疗剂量的导入后，进一步接受180mg，每日一次的治疗，疗效每8周评估一次。主要研究终点为独立评审委员会评估的ORR，次要研究终点为DCR、DoR、PFS及颅内ORR。

结果：从2018年1月至2019年9月，28家中心共计72例患者入组，包括47例既往接受过阿来替尼治疗的患者。经阿来替尼治疗的患者，整体ORR为30%，DoR为6.1个月，中位PFS为7.3个月。治疗相关的3度及以上不良反应发生率分别为血磷酸激酶升高(18.1%)、脂肪酶升高(13.9%)、高血压(11.1%)、淀粉酶增加(4.2%)和肺炎(1.4%)。对于几种难治性二次突变类型，包括G1202R、I1171N、V1180L和L1196M等突变，Brigatinib也展现了抗肿瘤活性。

结论：既往经过阿来替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，不管是否经过前线克唑替尼及化疗的治疗，Brigatinib均带来了有临床意义的疗效。

参考文献

[1]Updated overall survival (OS) and safety data from the randomized, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib (CRZ) in untreated advancedALK+ NSCLC.（Abstract:9518）

[2]Effect of performance status on survival with pembrolizumab monotherapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).（Abstract:9533）

[3]Brigatinib in Japanese ALK positive NSCLC patients previously treated with ALK tyrosine kinase inhibitors: J-ALTA.（Abstract:9537）