意大利研究者Zucali 等报告,
依维莫司可控制大部分经治的(含
铂方案)胸腺瘤或胸腺癌患者的病
情,不过其发生致命性肺炎的潜在
风险很高。(J Clin Oncol. 2017 年
12 月14 日在线版 DOI: 10.1200/
JCO.2017.74.4078)
已接受过铂类为主化疗方案
的进展或复发的胸腺瘤(T)或胸腺
癌(TC)患者,目前尚无有效的解救
治疗方案。为了评估依维莫司治疗进
展或复发的T 或TC 患者的有效性,
该项单臂、单分期、非盲多中心Ⅱ期
临床研究入组相关患者,给予口服依
维莫司 10mg/d 直至疾病进展或出现
不可耐受的毒性反应或患者拒绝治疗。
在前41 例可评估患者中,如果依维莫
司治疗有效的患者≥ 21 例,则试验继
续。研究终点指标还包括无进展生存
期、总生存期和安全性。
结果显示, 从2011 至2013 年,
共51 例患者入组研究,其中胸腺瘤
32 例,胸腺癌19 例。1 例胸腺癌患者
出现完全缓解,5 例患者部分缓解(胸
腺瘤3 例,胸腺癌2 例),38 例患者
疾病稳定(胸腺瘤 27 例,胸腺癌11
例)。疾病控制
率(DCR) 为
88%( 胸腺瘤为
93.8%, 胸腺癌
为77.8%)。
中位随访时
间为25.7 个月,
中位无进展生存
期为10.1 个月
(胸腺瘤为16.6
个月, 胸腺癌
为5.6 个月),
中位生存期25.7
个月(胸腺瘤未
达到,胸腺癌为
14.7 个月)。14
例患者出现严重药物相关不良反应,
其中9 例永久停止治疗。3 例患者死
于肺炎。免疫组化p4E-BP1 或胰岛素
样生长因子1 受体阳性与生存期较短
显著相关。