编者按：第20届世界肺癌大会(WCLC)于2019年9月7日-10日在西班牙巴塞罗那举行。《肿瘤瞭望》摘选本届会议的部分口头汇报结果进行编译，带您了解今年WCLC的会议热点。

经治晚期鳞癌患者，nivolumab联合ipilimumab是否优于nivolumab单药？(OA04.01)

Nivolumab单药是二线鳞癌患者的标准且优先推荐的治疗选择，ipilimumab是针对CTLA-4的免疫检查点抑制剂，两者联合是否能给患者带来进一步获益？今年WCLC上，III期S1400I研究给出了否定的回答。

这项III期临床研究从2015年12月到2018年4月共纳入252例患者(联合组125例，单药组127例)，PS评分0-1分，无论患者PD-L1表达水平均可入组，nivolumab和ipilimumab的治疗剂量分别是3mg/kg，每2周一次和1mg/kg，每6周一次，研究的主要终点是OS，次要研究终点是研究者评估的PFS及ORR。

经过中位17.4个月的随访后发现，联合组和单药组的OS分别为10.0个月(95% CI: 8.0-12.8个月)和11.0个月(95% CI: 8.2-13.5个月，HR=0.97, 95% CI: 0.71-1.31, P=0.82)。两组之间的PFS分别为3.8个月(95% CI: 2.3-4.2个月)和2.9个月(95% CI: 1.8-3.9, HR=0.84, 95% CI: 0.64-1.09, P=0.19)。两组的ORR分别为18%和17%。不同TMB表达水平及PD-L1表达水平的患者，其疗效不存在显著差异。两组之间3度及以上不良反应发生率分别为39%和31%。分别有25%和16%的患者因药物相关的不良反应导致停药：

这项研究的结论为，对于鳞癌患者，二线nivolumab单药的基础上联合ipilimumab并未给患者带来更多获益。

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

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