低剂量CT 肺癌筛查加拿大数据两年一次成本效益优于一年一次
加拿大麦克马斯特大学肿瘤科
John R. Goffin 等报告：在肺癌患者
中，使用CT 筛查降低了死亡率，但
消耗了资源；他们的模型证实每两
年一次的筛查比每年一次筛查更具
成本效益，因为在超过20 年的筛选
计划中，两者依据质量调整生命年
评估的成本节约是相似的；在筛查
计划中添加戒烟计划可以提高成本
效益。（Lung Cancer. 2016 年9 月
27 日在线版）
在肺癌的高危人群中，指南推
荐使用低剂量CT（LDCT）筛查。
OncoSim 模型包含了生命统计、癌症
登记数据、健康调查和实用数据、成
本和其他数据几个方面，并能模拟个
人生存情况。该研究使用OncoSim
模型和国家肺筛查试验资格标准
（55~74 岁，最少30 包/ 年的吸烟史，
戒烟时间少于15 年）的数据，汇总
了数百万个人的结果，综合考虑了包
括模型筛选参数、癌症分期和筛选诊
断后死亡率的变化情况，比较了一年
和两年使用LDCT 筛查的结果和成
本。成本（约2008 加元）会使生活
质量每年降低3%。
结果显示：与每年使用LDCT 筛
查相比，两年筛查耗费的资源更少
一些，并且获得的生命年数更少（61
000 人年 vs 77 000 人年），但是筛查
20 年以上的质量调整生命年（QALY）
的结果是相似的（24 000 人年 vs 23
000 人年）。每年与两年期筛查相比，
增量成本效益比（ICER）为5.4~480
万加元/QALY。两年筛查中的CT 扫
描使用率为每年筛查的52%。在大部
分情况下，戒烟计划使平均成本效益
比值降低了一半。
高危肺癌患者需不需要每年筛查？
杜克大学癌症研究所领导的一项研究表明，多数肺癌高风险人群如果在初次低剂量CT（LDCT）筛查中未发现疾病，那么之后可能就不需要每年行LDCT检查。研究结果2016年3月18日在线发表于《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志。
研究人员发现，即便曾是重度吸烟者，如果他们的初始LDCT筛查是阴性，肺癌的发病率似乎也减少，这表明不需要过于频繁的筛查。
来自杜克大学的Edward F. Patz, Jr.博士和同事利用一个大型的前瞻性研究全国肺癌筛查试验分析的数据，将曾吸烟者随机分入每年一次共三年的LDCT检查或胸片检查两个组。。患者年龄55〜74岁，抽烟30年。
初始LDCT扫描阴性19066名参与者中，444（2％）名在最后一次随访时被诊断为肺癌。在第一年后筛查阴形和计划首次年度筛查之前，17例（占所有初始LDCT阴性参与者的0.09％）被诊断为肺癌。
参考材料
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00621-X/abstract
肺癌低剂量CT筛查：哪些患者应予以推荐？ 癌症筛查被认为是癌症预防和早期诊断的有效工具，但存在着适应人群不明晰的问题。如果扩大筛查人群范围，势必会增加医疗成本。而过于限制筛查人群标准，则准确性并不理想。在近期JAMA杂志上，Katki教授及其团队着重强调了一种筛选肺癌低剂量CT筛查人群的增强型风险评估模型较传统USPSTF推荐方案所体现出来的巨大优势。研究人员对前列腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌筛查研究、NLST、美国全国健康调查（1997-2001）等数据库的资料进行分析，建立统计模型，并预估肺癌的发病率和死亡率。同时，研究人员针对低剂量肺癌CT筛查的假阳性结果，提出了一项相似的评估模型。 美国预防医学工作组推荐，符合以下标准的吸烟者需要每年定期接受肺癌低剂量CT筛查，1）年龄在55岁-80岁之间，2）身体症状不明显，3）烟龄超过30年，且每年至少30包，4）成功戒烟时间不超过15年。 在近期JAMA杂志上，Katki教授及其团队着重强调了一种筛选肺癌低剂量CT筛查人群的增强型风险评估模型较传统USPSTF推荐方案所体现出来的巨大优势。研究人员对前列腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌筛查研究、NLST、美国全国健康调查（1997-2001）等数据库的资料进行分析，建立统计模型，并预估肺癌的发病率和死亡率。同时，研究人员针对低剂量肺癌CT筛查的假阳性结果，提出了一项相似的评估模型。 研究人员基于前列腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌筛查试验（PLCO；1993-2009）对照组的相关数据，建立肺癌发病率和死亡率的风险经验模型，涵盖指标包括年龄、教育水平、性别、人种、吸烟严重程度、体质指数（BMI）、肺癌家族史和肺气肿史等，纳入美国50岁至80岁吸烟人群，每年行CT肺癌筛查，共持续3年。采用PLCO和国立肺癌筛查试验（NLST；2002-2009）的胸部影像检查结果验证该模型准确性，采用国立健康调查研究（NHIS；1997-2001）验证模型死亡率部分的准确性。 研究结果发现，PLCO和NLST研究中证实了肺癌发病率和死亡率风险模型的准确性和可行性。按照USPSTF推荐方案，约900万美国烟民宜行肺癌筛查，而且5年内，可有效避免约46488例死亡患者。而采用风险筛选模型，宜行肺癌筛查的烟民数量与前者相近，约900万，而在有效避免患者死亡上有明显优势，可避免不低于20%（约55717例）。在预测准确性上，风险模型较USPSTF推荐方案可降低17%的必要筛查数量（即避免1例肺癌死亡需要进行筛查的人数）。在假阳性筛查人数分析上，该风险评估模型避免每例死亡所需的筛查人数为162例，较USPSTF推荐方案194例明显减少。 虽然Katki教授等提出的风险评估模型较USPSTF推荐方案更为可靠有效，但不能忽视的是，大部分接受肺癌低剂量CT筛查者并没有从中获益。 然而，作为导致肺癌死亡最重要的2个因素——高龄和吸烟，也同样是呼吸和心血管慢性疾病的高危因素。因此，Katki教授等提出的风险评估模型并没有对高龄和吸烟所导致的并发症进行分析，同时也并没有考虑如何降低大规模筛查所带来的可操作性的问题。对于接受肺癌筛查的患者来说，最理想的治疗方案就是外科手术治疗，即肺叶切除术，而低侵袭性治疗方案，如立体定位放疗和非手术热消融疗法并没有在肺癌筛查过程中体现出优势。 至今，哪些人群应该接受肺癌筛查，一直是临床医生所关注的问题，Katki教授团队为此做出了重要贡献。然而，从临床研究到政策制定之间还存在巨大的跨度，政策层面主要衡量整个人群的成本-效益比，而对于临床研究来说，更为关注每一位患者的个体情况。因此，对于临床医生来说，患者个体接受癌症筛查是否为最优策略，仍是一个挑战。 参考文献： 1. Development and Validation of Risk Models to Select Ever-Smokers for CT Lung Cancer Screening JAMA. Published online May 15, 2016. doi:10.1001/jama.2016.6255 http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2522553 2. Who Should Be Screened for Lung Cancer? And Who Gets to Decide? JAMA. Published online May 15, 2016. doi:10.1001/jama.2016.5986 http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2522553 |
[Lancet Oncol]LDCT肺癌高风险筛查或不需要每年一次
多数肺癌高风险人群如果在初次低剂量CT（LDCT）筛查中未发现疾病，那么之后可能就不需要每年行LDCT检查。这一研究由杜克大学医学中心放射科Edward F Patz Jr教授带领的科研团队完成，研究结果2016年3月18日在线发表于The Lancet Oncology杂志。
研究者们发现，初次LDCT筛查阴性的吸烟人群肺癌发病率较低，提示LDCT检查频率的或可适当减少LDCT筛查是肺癌高风险个体的推荐检查方法，但检查时间是否必需为一年一次仍值得商榷。该研究分析了美国国立肺癌筛检试验（National Lung Screening Trial, NLST）中初次筛检为阴性的受试者肺癌的发病率，并试图以此判断对于部分肺癌低风险亚群筛检频率是否可以降低。
主要研究内容该研究数据来自NLST，研究方式为回顾性队列分析。NLST是一项随机、多中心、诊断性筛检试验，时间范围自2001年8月5日至2004年4月26日。该试验将美国多个医疗中心招募的肺癌高风险吸烟人群随机分入每年一次共三年的LDCT检查或胸片检查两个组。
NLST患者（高风险）主要入组要求：▽年龄55—74岁▽至少30包/年吸烟史▽继往吸烟者，戒烟史<15年随访时间：最后一次年检后至少5年。
Patz的研究纳入了NLST中所有接受初次LDCT检查的受试者共26231例，分析该群体的检查频率、分期、组织学分型、确诊的时间、肺癌发病率、总体死亡率和肺癌特异性死亡率，以及肺癌是否直接被筛检发现或在阴性筛检一年内出现。该研究还评估了初筛阴性群体和初筛阴性二检阳性群体之间癌症发病率和死亡率的差别。NLST在ClinicalTrials.gov,的注册号为NCT00047385。
主要研究结果图1. LDCT初筛阴性人群与LDCT总人群肺癌发病率和死亡率比较
在初筛阴性的受试人群中，第二次筛查出肺癌的比例为0.34%（62/18121）；而在所有接受初筛的受试者人群中，初筛出肺癌的比例为1.0%（267/26231）。
假如只有初筛而不进行第二次LDCT筛查，该研究估计在整个临床试验过程中，初筛人群死亡人数至多增加28例（死亡率从185.82/10万增至212.14/10万）。
“这项研究具有重要的公共健康政策意义，” Patz说，“不按照每年一次的频率进行LDCT筛查将节约数百万美元的医保支出，同时也减少了个体的辐射暴露和假阳性。我们的研究表明LDCT初筛阴性的肺癌高危人群没必要每年都检查，未来将这些研究数据纳入到风险预测和成本效益模型有助于修订筛查指南。” 此外Patz还表示，LDCT检查肺癌准确度的提升会大幅减少每年的筛查次数。在NLST长达七年的研究中，接近40%的受试人群出现假阳性结果。
文献来源：Edward F Patz Jr. Lung cancer incidence and mortality in National Lung Screening Trial participants who underwent low-dose CT prevalence screening: a retrospective cohort analysis of a randomised, multicentre, diagnostic screening trial. The Lancet Oncology. 18 March 2016. [DIO：http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00621-X ]
医脉通编译自：Sarah Avery. High-Risk Lung Cancer Patients May Not Need Annual Screenings. March 21 2016. Duke Medicine News and Communications.
多数肺癌高风险人群如果在初次低剂量CT（LDCT）筛查中未发现疾病，那么之后可能就不需要每年行LDCT检查。这一研究由杜克大学医学中心放射科Edward F Patz Jr教授带领的科研团队完成，研究结果2016年3月18日在线发表于The Lancet Oncology杂志。
研究者们发现，初次LDCT筛查阴性的吸烟人群肺癌发病率较低，提示LDCT检查频率的或可适当减少LDCT筛查是肺癌高风险个体的推荐检查方法，但检查时间是否必需为一年一次仍值得商榷。该研究分析了美国国立肺癌筛检试验（National Lung Screening Trial, NLST）中初次筛检为阴性的受试者肺癌的发病率，并试图以此判断对于部分肺癌低风险亚群筛检频率是否可以降低。
主要研究内容
该研究数据来自NLST，研究方式为回顾性队列分析。NLST是一项随机、多中心、诊断性筛检试验，时间范围自2001年8月5日至2004年4月26日。该试验将美国多个医疗中心招募的肺癌高风险吸烟人群随机分入每年一次共三年的LDCT检查或胸片检查两个组。
NLST患者（高风险）主要入组要求：
▽年龄55—74岁
▽至少30包/年吸烟史
▽继往吸烟者，戒烟史<15年
随访时间：最后一次年检后至少5年。
Patz的研究纳入了NLST中所有接受初次LDCT检查的受试者共26231例，分析该群体的检查频率、分期、组织学分型、确诊的时间、肺癌发病率、总体死亡率和肺癌特异性死亡率，以及肺癌是否直接被筛检发现或在阴性筛检一年内出现。该研究还评估了初筛阴性群体和初筛阴性二检阳性群体之间癌症发病率和死亡率的差别。NLST在ClinicalTrials.gov,的注册号为NCT00047385。
主要研究结果
图1. LDCT初筛阴性人群与LDCT总人群肺癌发病率和死亡率比较
在初筛阴性的受试人群中，第二次筛查出肺癌的比例为0.34%（62/18121）；而在所有接受初筛的受试者人群中，初筛出肺癌的比例为1.0%（267/26231）。
假如只有初筛而不进行第二次LDCT筛查，该研究估计在整个临床试验过程中，初筛人群死亡人数至多增加28例（死亡率从185.82/10万增至212.14/10万）。
“这项研究具有重要的公共健康政策意义，” Patz说，“不按照每年一次的频率进行LDCT筛查将节约数百万美元的医保支出，同时也减少了个体的辐射暴露和假阳性。我们的研究表明LDCT初筛阴性的肺癌高危人群没必要每年都检查，未来将这些研究数据纳入到风险预测和成本效益模型有助于修订筛查指南。” 此外Patz还表示，LDCT检查肺癌准确度的提升会大幅减少每年的筛查次数。在NLST长达七年的研究中，接近40%的受试人群出现假阳性结果。
文献来源：Edward F Patz Jr. Lung cancer incidence and mortality in National Lung Screening Trial participants who underwent low-dose CT prevalence screening: a retrospective cohort analysis of a randomised, multicentre, diagnostic screening trial. The Lancet Oncology. 18 March 2016. [DIO：http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00621-X ]
近期一项研究显示，初次 LDCT 筛查阴性的吸烟人群肺癌发病率较低，提示 LDCT 检查频率的或可适当减少 LDCT 筛查是肺癌高风险个体的推荐检查方法，但检查时间是否必需为一年一次仍值得商榷。该研究分析了美国国立肺癌筛检试验（NLST）中全部26231例患者数据以及初次筛检为阴性的受试者肺癌的发病率，试图以此判断对于部分肺癌低风险亚群筛检频率是否可以降低。
结果显示：在初筛阴性的受试人群中，第二次筛查出肺癌的比例为0.34%（62/18121）；而在所有接受初筛的受试者人群中，初筛出肺癌的比例为1.0%（267/26231）。假如只有初筛而不进行第二次LDCT筛查，该研究估计在整个临床试验过程中，初筛人群死亡人数至多增加28例（死亡率从185.82/10万增至212.14/10万）。
初次筛查阴性人群低剂量螺旋CT 筛查间隔可拉长
美国杜克大学医学中心Patz EF
Jr 等报告的NLST 研究最新分析结果
显示，那些初次低剂量螺旋CT 检查
阴性的筛查人群，以后可以不用每年
一次筛查，可以适当拉长筛查间隔，
减少密集筛查带来的危害。（Lancet
Oncol. 2016 年3 月18 日在线版 ）
研究者对NLST 研究进行了回顾
性队列分析，NLST 研究是随机多中
心筛查研究，比较每年低剂量螺旋CT
筛查连续3 年与每年胸片检查连续3
年，对肺癌高危人群的筛查效果。入
组年龄55~74 岁、吸烟30 包年以上、
或戒烟不超过15 年的蹭吸烟者，受试
者最后一次筛查后随访5 年，该分析
纳入所有NLST 研究中接受了低剂量
螺旋CT 筛查的受试者，分析筛查频
次、分期、组织学、诊断年、肺癌发
病率、全因死亡率及肺癌特异性死亡
率、肺癌是筛查检出抑或筛查阴性1
年内发现，还分析了第一次筛查结果
阴性的人群中筛查对死亡率的影响。
分析队列共包括26231名受试者，
其中19066 名T0 筛查阴性，其肺癌发
病率低于所有受试者人群（37188/10
万 vs. 66123/10 万），肺癌相关死亡
率也较低（18582/10 万 vs. 27720/10
万）。T0 筛查阴性受试者T1 筛查肺
癌检出率为0.34%（62/18121 例），
所有T0 筛查人群T1 筛查肺癌检出率
为1.0%（267/26231 例）。
研究者分析，如果T0 筛查阴性的
人群不进行T1 筛查，最多是T0 筛查
阴性人群中额外有28 例受试者死于肺
癌（ 死亡率21214/10 万 vs. 18582/10
万）。
该分析研究提示，初次低剂量螺
旋CT 筛查阴性的人群，肺癌发病率
较低，其继续接受低剂量螺旋CT 筛
查的频率可适当降低，筛查间隔可拉
长，不需要继续每年一次这么频繁。
