美国FDA 警示，女性使用市场化的“卵巢癌筛查”检查存在风险；而针对没有临床症状但为卵巢癌高危人群，拖延有效的预防性检查所带来的后续影响更令人担忧。（自FDA）尽管已有大量的研究成果，但是目前卵巢癌筛查检测的敏感性仍不够，无法得出准确的结果。然而，多年来，大量公司市场化了卵巢癌筛查检测，并宣扬可提供筛查/ 检出服务。
误导性宣传
FDA 担心，女性和她们的医生可能会被这样的宣传误导，依靠不准确的检测结果决定治疗方法。FDA 分析了现有的卵巢癌筛查检测临床数据以及来自保健专业协会和美国预防服务工作组的建议，结果发现：现有的卵巢癌筛查检测并不能准确可靠地筛选出无临床症状的早期卵巢癌患者。例如，受检者可能得到假阳性结果，继而可能接受额外的检查和（或）不必要的手术，并发生相关并发症；相反，假阴性结果也会导致卵巢癌患者得不到及时治疗。
FDA 建议
基于目前可靠的信息，FDA 反对采用目前可提供的方法进行卵巢癌筛查，并对女性（包括卵巢癌高危女性）和医生给出如下建议。
◎ 务必注意，目前尚没有安全有效的卵巢癌筛查方法。
◎ 不应依照卵巢癌筛查结果作出健康或治疗决定。
◎ 女性应与医生沟通，以便获取降低风险的方式，尤其是有卵巢癌家族史者，或具有BRCA1 或 BRCA2 基因突变者。
◎ 医生不要向普通人群推荐或使用所谓的卵巢癌筛查检测。对于无症状的卵巢癌高危女性，卵巢癌筛查没有确切的获益，并且不能取代降低患病风险的干预措施。
◎ 建议卵巢癌高危人群，包括存在BRCA 突变的人群，积极咨询遗传学医生、妇产科医生或其他合适的医疗机构，以便获得专业的建议。
卵巢癌筛查可改善预后
英国卵巢癌筛查协作试验(UKCTOCS)表明，将现患病例(开始筛查前患卵巢癌的病例)排除后，多种方式筛查(MMS)可显著降低卵巢癌死亡率，并且死亡率降低主要发生在随访后期(7~14年)。论文12月17日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。 该研究从英国13个中心纳入202638例年龄为50～74岁的绝经后女性;排除标准为既往双侧卵巢切除或卵巢恶性肿瘤、家族性卵巢癌风险升高以及活动性非卵巢恶性肿瘤。按1?U1?U2比例，将受试者随机分配，每年接受1次MMS[主要是CA125筛查，然后进行经阴道超声筛查(USS)]、USS或不筛查。 结果显示，在中位随访11.1年时，共有1282例(0.6%)女性被诊断为卵巢癌，其中MMS、USS和不筛查组分别为338(0.7%)、314(0.6%)和630(0.6%)例，并分别有148(0.29%)、154(0.30%)和347(0.34%)例死于卵巢癌。采用考克斯(Cox)比例风险模型的初步分析显示，MMS和USS的0～14年死亡率降低分别为15%和11%。Royston-Parmar弹性参数模型显示，在MMS组中死亡率效应由0～7年的8%和7～14年的23%所组成，在USS中则相应为2%和21%。排除现患病例之后，MMS与不筛查组卵巢癌死亡比较的预定分析显示，两组受试者的死亡率存在显著差异(P=0.021);MMS组总体平均死亡率降低20%，其中0～7年和7～14年分别降低8%和28%。 ■同期述评 荷兰乌得勒支癌症中心费尔金(RenéH M Verheijen)等在同期述评中指出，尽管根治性手术方法和新型靶向药物不断增多，但卵巢癌患者的预后在过去30年间几乎无改善。除进一步改革治疗之外，早期检出疾病亦为关注重点。目前仅有不足30%的卵巢癌患者于早期潜在可治愈阶段得以诊断。研究表明，卵巢癌早期检出的潜在机会窗为4.3年。然而，早期症状和特异性症状缺乏使早期诊断受到限制。 通过筛查实现症状发生前检出卵巢癌为研究方向之一。到目前为止仅完成3项大型随机试验。前两项研究均未显示出接受筛查具有显著获益。 UKCTOCS为规模最大的第三项随机对照试验，其结果显示，研究组间卵巢癌所致的死亡无显著差异，但通过筛查早期检出卵巢癌可显著降低远期(7年后)死亡率。特别是，MMS可检出更多早期卵巢癌患者[39%对不筛查组的26%(P<0.0001)]，在7~14年死亡率下降23%。尽管该试验的结果令人鼓舞，但MMS和USS卵巢癌筛查阳性率均较为有限(59%对51%);有限的肿瘤分期转换和生存获益，需要筛查641例患者才能预防1例癌症死亡，并且需要3次操作才能检出1例癌症病例。 如果仅有59%的卵巢癌病例由筛查联合超声检出，则未来需要明确UKCTOCS所采用的筛查仍具有显著但存在延迟性生存效应的原因和机制。发现此效应潜在机制并对其加以改进应成为未来首要研究目标。 |
