荷兰 Groningen 大学Walter 等报
告的筛查研究（NELSON 研究）显示，
进行肺癌低剂量CT 筛查的人群中，
每轮筛查中有5%~7% 的人群存在新的
实性结节。这些新结节即使很小，其
恶性的可能性也很高。这些结果在将
来的筛查指南中应该被考虑到，新发
实性结节应该比基线筛查发现的其他
结节接受更加积极的随访。（Lancet
Oncol. 2016 年6 月6 日在线版）
美国指南推荐低剂量螺旋CT
（LDCT）用于肺癌高危人群的筛查。
LDCT 筛查能使肺癌5 年死亡率降低
20%。关于基线筛查后再次筛查发现新
结节的有关报告较少，且结果不一致，
原因在于各项研究所使用的定义不同。
为了探索肺部新发结节的发生率
及肺癌筛查过程中这些结节为肺癌的
可能性，该项多中心随机对照研究于
2003 年12 月23 日至2006 年7 月6 日
自比利时- 荷兰肺癌筛查项目中入组
了15 822 名吸烟者（每天至少吸15
支烟且吸烟史＞ 25 年，或每天吸烟至
少10 支且吸烟史＞ 30 年，或戒烟＜ 10
年），随机将其分到低剂量CT 筛查
组（7915 名）或不筛查组（7907 名）。
2004 年1 月28 日至2006 年12 月
18 日，7557 例患者接受了基线LDCT
筛查；7295 例患者接受了第2 和3 轮
的筛查。分析数据中包括了所有曾被
放射医师记录的、新发或＜ 15 mm3 的
非钙化实性结节。结节体积由软件半
自动计算生成。
结果显示：分析至少存在一个非
钙化结节受试者在第2 或3 轮筛查中
的数据后发现，NELSON 研究中的放
射医师共登记了787 名受试者的1222
个新发实性结节（11%）。存在新发
现结节的受试者中，49 名（6%）有一
个新实性结节是肺癌，共发现了50 例
肺癌患者，占所有携带新发实性结节
受试者的4%。其中34 例（68%）为Ⅰ
期肺癌。
结节体积具有较高的良恶性鉴别
能力，ROC 曲线下面积为0.795（95%CI
0.728~0.862，P<0.0001）。结节体积
≤ 27 mm3 者，肺癌的可能性较低，
417 个新发实性结节中有2 个为肺
癌，肺癌的发生率为0.5%。结节体积
为27~206 mm3 者，肺癌的可能性中
等，542 个新发实性结节中有17 个为
肺癌，肺癌的发生率为3.1%。结节体
积≥ 206 mm3 者，肺癌的可能性高，
172 个新发实性结节中有29 个为肺癌，
肺癌的发生率为16.9%。以结节体积
≥ 27 mm3 为截断点，诊断肺癌的敏感
性为95%。