美国Fox Chase 肿瘤中心放射肿瘤科Talha Shaikh 报告：极少数肺癌患者通过临床确诊而不需病理确诊，因此早期肺癌可能存在过度诊断；临床确诊的诊断模式提高了肿瘤特异性生存率（CSS），而对总生存率（OS）无影响。临床确诊患者CSS 的升高说明存在恶性疾病，特别是较小的肿瘤可能存在过度治疗，并建议通过慎重选择患者来降低过度治疗。（2016 年欧洲肺癌大会. 摘要号97O_PR）


研究结果
早期肺癌因并发症、肿瘤位置、患者因素等很难达到病理确诊，此时可采用临床确诊的方法。研究人员自数据库中入组大量信息分析了早期肺癌患者的确诊方法与治疗结局的关系。2004~2012 年，共纳入了7050 例≥ 18 岁、T1a~2a 期、仅接受Ⅰ 期放疗的肺癌患者，收集其生存信息、流行病学资料和结局记录（SEER）。通过COX 比例风险模型分析总生存率，CSS 与确诊方法及后续放疗的相关性通过竞争风险回归分析。
结果显示：临床确诊与CSS 的升高正相关， 而与OS 无关。病理确诊组共6399 例（90.8%） 患者，临床确诊组651 例（9.2%） 患者，两组诊断方法的患者结局无差异（P=0.172）。多因素分析显示：临床确诊组CSS 显著高于病理确诊组（HR=0.82，95%CI 0.71~0.96），其中临床确诊显著提高T1a 期患者的CSS（HR=0.75，95%CI 0.58~0.96；P=0.022），临床确诊在T1b 期患者中有提高CSS 的趋势（HR=0.74，95%CI 0.55~1.00；P=0.052）。此外，两组患者的CSS 与T 分期和肿瘤大小相关。临床确诊组中，肿瘤大小为0~1.9 cm 患者的CSS 明显升高（HR=0.74，95%CI 0.58~0.99；P=0.040）， 而肿瘤大小为2.0~2.7cm 患者的CSS 有升高的趋势（HR=0. 7 8，95 % C I 0 . 5 8 ~ 1 . 0 3；P=0.083）。临床确诊方法与OS 无关（HR=1.01，95%CI 0.90~1.13）。


研究局限性
意大利IRCCS 医学中心的Gaetano Rocco 指出：现有研究中，8%~100% 的患者由于心肺功能较差，而无法在立体定向放疗（SABR）前接受组织学诊断。有活检诊断与SABR 治疗前无组织学活检诊断患者的治疗结局存在重叠。现有研究存在各种缺点，如SABR 存在明显的急性毒性作用和慢性毒性作用、回顾性研究中的患者队列缺乏同质性、仅报道3 年OS 而没有CSS、患者中位生存时间短等。鉴于SEER 数据库中未包含并发症、体力状况、肿瘤边缘状况、放疗剂量或化疗的使用情况，使得很难进行倾向性分析。因此，Rocco对本研究提出如下质疑：（1） 接受SABR 且无组织学诊断的患者发生的急性、慢性毒性作用有哪些；（2） 可否对SABR 治疗的周围型和中央型患者进行分层分析；（3）17 个月的中位随访可否得到明确结果；（4）是否需要修订报道SABR结果的文件，更加关注组织学诊断；（5）今后的临床应用中可否用CSS代替OS。