PLCO Trial: Chest Radiograph Screening Fails to Reduce Lung Cancer Mortality
PLCO试验:胸片筛查不能降低肺癌死亡率
美国医学会杂志(JAMA)10月26日在线发表的一项大型随机研究显示,与常规治疗相比,每年胸片筛查并不能降低肺癌死亡率(JAMA 2011 Oct. 26 [doi:10.1001/jama.2011.1591])。
这项前列腺、肺、结直肠和卵巢癌筛查试验(PLCO)由明尼苏达大学的Martin M. Oken博士及其同事进行。在该研究中,55~74岁的成人在1993年11月~2001年7月间被随机分成筛查组(n=77,445)和常规治疗组(n=77,456)。筛查组每年进行1次后前位胸片筛查,连续进行4年。常规治疗组不进行筛查。
基线时,筛查组患者对筛查方案的依从率为86.6%,1~3年时依从率为79%~84%。常规治疗组约11%(“污染率”)的受试者接受胸片筛查。2组的主要肺癌治疗方案相同:对于Ⅰ期和Ⅱ期非小细胞肺癌(NSCLC),主要治疗方案为切除,无化疗;对于Ⅲ期或Ⅳ期NSCLC,主要治疗方案为化疗,无切除。
随访13年后,筛查组和常规治疗组的肺癌累积发生率分别为20.1/10,000(人·年)和19.2/10,000(人·年)[相对风险(RR)=1.05]。筛查组和常规治疗组的肺癌死亡人数分别为1,213例和1,230例,累计发生率分别为14.0 /10,000(人·年)和14.2/10,000(人·年)(RR=0.99)。从未吸烟者的肺癌死亡相对风险为0.94,既往吸烟者为1.02,当前吸烟者为0.99,男性为1.02,女性为0.92。
PLCO试验中包含1个符合全国肺筛查试验(NLST)入组标准的亚组(NLST是一项比PLCO晚9年进行的试验)。该亚组包括筛查组15,183例患者和常规治疗组15,138例患者,在随访6年期间,2组的累计肺癌发生率分别为60.6/10,000(人·年)和60.8/10,000(人·年),累计肺癌死亡率分别为36.1/10,000(人·年)和38.3/10,000(人·年)(RR=0.94)。6年时,整个PLCO队列的肺癌发生和肺癌死亡的相应RR分别为1.02和0.91。
研究者表示,尽管PLCO队列和NLST队列存在一些轻微差异,但PLCO试验中符合NLST入组标准的亚组与NLST队列具有可比性。NLST试验观察到低剂量螺旋CT较胸片检查可降低20%的死亡率。如果NLST试验增加常规治疗组的话,那么也一定能观察到低剂量螺旋CT较常规治疗降低20%的死亡率。
在随刊述评中,达特茅斯医学院的Harold C. Sox博士表示,PLCO试验与NSLT试验的结果具有互补性。PLCO试验结果充分证明,通过胸片进行肺癌筛查是无效的。该研究为小剂量CT与常规治疗的比较提供了较强的经验性证据(JAMA 2011 Oct. 26 [doi:10.1001/jama.2011.1609])。
PLCO癌症筛查试验获美国国立癌症研究所(NCI)资助,并获NCI癌症预防部、NCI癌症流行病学与遗传学部内部研究计划、美国国立卫生研究院,以及卫生与公众服务部支持。研究者声明与多家制药公司存在利益关系。
胸片筛查肺癌与肺癌死亡率:前列腺、肺、结直肠、卵巢(PLCO)随机试验
作者: Oken MM 等,代表PLCO研究组
摘要:通过美国对55-74岁人群进行前列腺、肺、结直肠和卵巢(PLCO)研究,探讨胸片筛查肺癌对肺癌死亡率的影响,77445人随机分配到连续4年行后前位胸部X线检查组,77456人到常规治疗组;这两组受试者肿瘤分期与组织学类似。经13年多的随访发现,与常规治疗组相比,胸片组
对肺癌累积发病率(20.1/10,000人-年)比(19.2/10,000人-年);比率1.05[95% CI 0.98-1.12])或肺癌死亡人数(1213比1230;0.99[0.87-1.22])没有影响。
评论:这是一项即将发表的重要研究,旨在了解和评估国家肺癌筛查试验(NLCST),因为试验没有“常规治疗”组却声称以胸部CT筛查肺癌比X光检查可降低肺癌的死亡率。NLCST启动前十年,研究者就已开始为PLCO试验招募受试者。尽管胸部X光检查对人的影响类似于NLCST,他们的结论是:与常规治疗组相比,每年行胸部X射线检查不会降低肺癌死亡率。
这项前列腺、肺、结直肠和卵巢癌筛查试验(PLCO)由明尼苏达大学的Martin M. Oken博士及其同事进行。在该研究中,55~74岁的成人在1993年11月~2001年7月间被随机分成筛查组(n=77,445)和常规治疗组(n=77,456)。筛查组每年进行1次后前位胸片筛查,连续进行4年。常规治疗组不进行筛查。 基线时,筛查组患者对筛查方案的依从率为86.6%,1~3年时依从率为79%~84%。常规治疗组约11%(“污染率”)的受试者接受胸片筛查。2组的主要肺癌治疗方案相同:对于Ⅰ期和Ⅱ期非小细胞肺癌(NSCLC),主要治疗方案为切除,无化疗;对于Ⅲ期或Ⅳ期NSCLC,主要治疗方案为化疗,无切除。 随访13年后,筛查组和常规治疗组的肺癌累积发生率分别为20.1/10,000(人·年)和19.2/10,000(人·年)[相对风险(RR)=1.05]。筛查组和常规治疗组的肺癌死亡人数分别为1,213例和1,230例,累计发生率分别为14.0 /10,000(人·年)和14.2/10,000(人·年)(RR=0.99)。从未吸烟者的肺癌死亡相对风险为0.94,既往吸烟者为1.02,当前吸烟者为0.99,男性为1.02,女性为0.92。 PLCO试验中包含1个符合全国肺筛查试验(NLST)入组标准的亚组(NLST是一项比PLCO晚9年进行的试验)。该亚组包括筛查组15,183例患者和常规治疗组15,138例患者,在随访6年期间,2组的累计肺癌发生率分别为60.6/10,000(人·年)和60.8/10,000(人·年),累计肺癌死亡率分别为36.1/10,000(人·年)和38.3/10,000(人·年)(RR=0.94)。6年时,整个PLCO队列的肺癌发生和肺癌死亡的相应RR分别为1.02和0.91。 研究者表示,尽管PLCO队列和NLST队列存在一些轻微差异,但PLCO试验中符合NLST入组标准的亚组与NLST队列具有可比性。NLST试验观察到低剂量螺旋CT较胸片检查可降低20%的死亡率。如果NLST试验增加常规治疗组的话,那么也一定能观察到低剂量螺旋CT较常规治疗降低20%的死亡率。 在随刊述评中,达特茅斯医学院的Harold C. Sox博士表示,PLCO试验与NSLT试验的结果具有互补性。PLCO试验结果充分证明,通过胸片进行肺癌筛查是无效的。该研究为小剂量CT与常规治疗的比较提供了较强的经验性证据