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非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助纳武利尤单抗或纳武利尤单抗+Ipilimumab治疗后的手术效果如何？

2019年9月7-10日，2019年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重召开。当地时间10号中午的Oral Sessions中，来自MD Anderson癌症中心的Boris Sepesi教授为我们带来的NEOSTAR II期试验结果显示，新辅助纳武利尤单抗或纳武利尤单抗+Ipilimumab治疗并行手术的可切除NSCLC具有良好的切除率，但要慎重选择。

 

  

目前关于新辅助免疫检查点抑制剂（ICIs）的手术治疗效果的研究有限。Boris Sepesi教授报道了该中心关于新辅助纳武利尤单抗或纳武利尤单抗+Ipilimumab治疗并行手术的可切除NSCLC的II期研究（NEOSTAR II期试验）。

该研究将44例I-IIIA期NSCLC（AJCC第7期）患者随机分为纳武利尤单抗组（3 mg/kg IV，第1、15、29天用药、n=23天）和纳武利尤单抗+Ipilimumab（1 mg/kg IV，第1天，n=21天）组 ，计划在最后一次用药后3-6周内手术切除。手术方法和切除范围由主治医师决定。

NEOSTAR II期试验流程图

 

39例（89%）患者接受R0切除，其中2例（5%）患者在附加诱导化疗后进行手术并退出试验。其余37例患者中，纳武利尤单抗组21例，纳武利尤单抗+Ipilimumab组16例。中位年龄66岁（43-83岁），男性24名（65%），白人33名（89%），腺癌22名（59%），I期22名（59%），II期9名（24%），IIIA期6名（16%）。

手术切除情况

未行切除者5例（11%），其中纳武利尤单抗组1例，因缺氧/大量胸腔积液而未行切除；纳武利尤单抗+Ipilimumab组4例，未行切除的原因分别为结节进展、局部肿瘤进展（不可切除）、吸烟和高手术风险、拒绝手术。

 

37例接受新辅助ICIs并行手术患者的临床病理资料

 

末次治疗至手术时长平均为31天（范围21-87）。超过42天以上8例（22%），纳武利尤单抗+Ipilimumab组5例（31%），纳武利尤单抗组3例（14%）。

30例（89%）行肺叶切除，2例（5%）行全肺切除，1例（3%）行肺段切除，1例（3%）楔形切除。

27例（73%）行开胸手术，7例（19%）行胸腔镜手术，3例（8%）行机器人入路。2例（5%）胸腔镜手术中转为开胸手术。

中位手术时间147分钟（71-315），中位出血量100cc（50-1000）。

手术范围及手术方式

 

中位术后住院时间4天（1-18），围手术期发生延迟漏气8例（22%），肺炎2例（5%），脓胸1例（3%），支气管胸膜瘘（BPF）1例（3%）；1（3%）死于BPF和类固醇治疗肺炎的并发症；4例（11%）发生房颤，1例（3%）腹泻，1例（3%）肠梗阻，1例（3%）短暂性缺血发作。

外科医生主观判断40%（15/37）的手术比常规手术更复杂，19%（7/37）的手术时长>4小时。

术后90天并发症及死亡情况

 

作者最后总结，在三个周期新辅助ICIs治疗后，89%的患者接受了R0切除，手术效果及切除率与新辅助化疗相似。但同时，5例未能进行手术切除的边缘可手术患者和1例围手术期死亡提示我们，对于可手术NSCLC患者进行新辅助ICIs治疗时要谨慎选择。

本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：医学界WCLC报道组（粗人）

责任编辑：Sharon

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