在此项研究中，吴一龙教授等人发现，在完全切除的II–IIIA（N1–N2）期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，对比长春瑞滨加顺铂，吉非替尼辅助治疗可以显著改善无病生存。根据无病生存的优势，更低的毒性，以及生存质量的改善，对比辅助化疗，吉非替尼辅助治疗可以成为这些患者的潜在治疗选择。不过，24个月后吉非替尼的获益持续时间可能有限，目前总生存数据尚不成熟。 ADJUVANT/CTONG1104研究是吴一龙教授等人在全国27家中心开展的一项随机、开放标签的3期试验。他们入组了18-75岁完全切除（R0）、II–IIIA (N1–N2)期EGFR突变（19号外显子缺失或21号外显子Leu858Arg）NSCLC患者。根据N分期和EGFR突变状态对患者进行分层，并将患者以1:1的比例随机分配至接受吉非替尼（250mg，每日一次，共用24个月）或静脉给予长春瑞滨（第1、8天静脉给药，剂量25 mg/m2，3周为1周期，4个周期）加顺铂（第1天静脉给药，剂量75 mg/m2，3周为1个周期，4个周期）。主要终点为意向治疗人群中的无病生存，意向治疗人群由所有接受随机化的患者构成。安全性分析人群包括所有至少接受过1剂研究药物的随机化患者。目前研究已完成入组，随访仍在进行中。 研究人员于2011年9月19日至2014年4月24日，对483例患者进行了筛查，其中有222例患者被随机分配至吉非替尼组（n=111）和长春湍滨加顺铂组（n=111）。中位随访期36·5 个月（IQR 23.8–44.8个月）。吉非替尼组的中位无病生存期显著长于长春瑞滨加顺铂组【28.7个月（95% CI 24.9–32.5）vs 18.0个月（13.6–22.3），风险比（HR）0.60，95% CI 0.42–0.87； p=0.0054】。 在安全性分析人群中，吉非替尼组（n=106)最常报告的3级及3级以上不良事件为丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶升高（各事件发生率均为2%，长春瑞滨加顺铂组中均为0）。在长春瑞滨加顺铂组中（n=87），最常报告的3级及3级以上不良事件为中性粒细胞减少【30例（34%）vs吉非替尼组中0例】、白细胞减少【14例（16%）vs 0】和呕吐【8例（9%）vs 0】。 接受吉非替尼和长春瑞滨加顺铂的患者报告的严重不良事件分别有7例（7%）和20例（23%）。吉非替尼组中未观察到间质性肺病。未出现与治疗相关的死亡。

研究链接：http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30729-5/fulltext