2011-08-11
一.基因
ERBB2 基因 (HER2)
二.诊断意义
2%~4% 的NSCLC患者中存在ERBB2突变,其中最常见的突变是exon20 内插入突变。非小细胞肺癌研究显示,ERBB2 基因第20 外显子非移码插 入突变可引起一代 EGFR-TKI 厄洛替尼和吉非替尼耐药。美国 NCCN 指南建议,Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)可用于 HER2 突变的非小细胞肺癌。
ERBB2/HER2 基因除典型突变外,还存在许多罕见突变,如 G776V、 R896C、 R678Q、 S310Y 等,对 EGFR、 T-DM1 贺癌宁 (ⅡA 级证据)ERBB2 药物的影响尚无充分临床研究或结论尚不统一。
曲妥珠单抗/拉帕替尼疗效与HER2 基因突变相关,存在外显子19 或20 突变的患者疗效较佳。
阿法替尼疗效与HER2 基因突变相关,存在外显子20 突变的患者疗效较佳。
三.突变类型
扩增及突变
四.发生率
欧美人群2-23%
亚洲(东亚/中国)人群变异比例2-3%
五.药物(有适应证)
HER2/ERBB2活化突变(如20号外显子插入突变)突变:Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1, 贺癌宁) (ⅡA 级证据)(Li BT. 2018)
HER2扩增:曲妥珠单抗(NCCN 2B);阿法替尼(NCCN 2B)
六.药物(无适应证)
无
七.药物(临床试验中)
突变:阿法替尼、曲妥珠单抗+来那替尼、吡咯替尼、波齐替尼、DS-8201a、TAS0728
扩增:T-DM1、阿法替尼、曲妥珠+帕妥珠、吡咯替尼
八.补充说明
无
【参考文献】
Li BT, Shen R, Buonocore D, et al. Ado-trastuzumab emtansine in patients with HER2 mutant lung cancers: Results from a phase II basket trial. J Clin Oncol 2018;36:2532-2537.
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