2017-09-04
药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指在药品的正常用法、用量情况下,出现的与治疗目的无关的,对人体有害或意外的反应。
1. ADR的种类和临床表现形式
● 副作用 (Side effect)
● 毒性作用 (Toxic effect)
● 后遗效应 (After effect)
● 变态反应 (Allergic reaction)
● 继发反应 (Secondary reaction)
● 特异质反应 (Idiosyncratic reaction)
● 药物依赖性 (dependence)
● 致癌作用(carcinogenesis)
● 致突变(mutagenesis)
● 致畸作用(teratogenesis)
● 其它表现:首剂效应、停药反跳
2. ADR的分型(Davies分类)
A型ADR(量变型异常):
是由于药物的药理作用过强所致。
包括:副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等
● 可以预测
● 通常与剂量有关
● 发生率高,致死率低
B型ADR(质变型异常)
可分为药物异常性和病人异常性两种
包括:药物变态反应、异质反应、致癌、致畸、致突变作用等
● 难预测
● 与剂量不相关
● 发生率低,但死亡率高
3. ADR程度分级
轻度:轻度不适,不影响正常功能,一般不需特别处理
中度:明显的不适,影响日常活动,需要减量/撤药或做特殊处理
重度:不能从事日常活动,对症治疗不缓解,需立即撤药或做紧急处理
4. ADR发生时间分类
从最后一次给药至首次出现ADR的时间
5. 常用查询途径
文献报道
网络资源
药物不良反应数据库
WHO
FDA
医药学数据库
EMBASE.com医药学数据库
Micromedex临床医药学事实型数据库
http://flysheet.bjmu.edu.cn/mdx/
网站
http://fda.gov/cder/aers/index.htm
校对:吴子悦 2019年9月27日
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