2019-08-09
术语:ORR——客观缓解率(PR部分缓解+CR完全缓解);PFS——无进展生存期,mPFS中位无进展生存期;OS——总生存期,mOS中位总生存期;pCR——病理完全缓解;MPR——大病理缓解,切除时≤10%残余活肿瘤;GC——吉西他滨化疗;NSCLC——非小细胞肺癌;HR——风险比;P<0.05时表示差异有显著性。
1、CTONG1103(EMERGING)汇报
(1)研究设计:
(2)ORR:
PR:Erlotinib vs GC chem,20 (54.1%); 12 (34.3%)
OR(95%CI):2.26 [0.87-5.84],P=0.092
(3)完全切除与淋巴结分期下调,两组无显著差异。
(4)OS、PFS:
显著改善无进展生存期,复发风险下降61%。
E vs GC的mPFS (95%CI): 21.5月(16.7-26.3) vs 11.4月(7.3-15.5)
HR, 0.39; 95%CI, 0.23-0.67; P<0.001
E vs GC的mOS (95%CI): 45.8月(33.0-58.6) vs 39.2月(28.1-50.2)
HR, 0.77; 95%CI, 0.41-1.45; P=0.417
(5)pCR、MPR:
(6)安全性:
皮疹:Erlotinib vs GC , 25 (67.6%) vs 10 (29.4%)
2、CTONG1002汇报:
研究背景:白紫/卡铂在晚期肺鳞癌取得良好ORR(显著提高意向治疗人群ORR,鳞癌获益更显著)
(1)研究设计:
(2)ORR:
白紫/卡铂 VS GC;42%, 27%, P=0.076差异不显著。
(3)PFS和OS:
白紫/卡铂 vs GC的mPFS (95%CI): 6.7月(5.4-8.0) vs 5.3月(3.4-7.2)
HR, 0.75; 95%CI, 0.52-1.10; P=0.143差异不显著。
白紫/卡铂 vs GC的mOS (95%CI): 11.6月(9.1-14.0) vs 14.4月(12.3-16.5)
HR, 0.92; 95%CI, 0.63-1.35; P=0.848差异不显著。
(4)生活质量评估:
白紫/卡铂对中国人生活质量评估TOI改善更显著P<0.05。
(5)安全性:
无治疗相关死亡,<2级神经病变比例(白紫/卡铂组10%, GC组2%)
两组总体安全性良好,第2周期后减量比例白紫/卡铂组低于GC组(12% vs 27%, p<0.05)
3、CTONG1308(CHOICE)汇报:
(1)研究背景:探索中西方肺癌患者基因谱和免疫学的差异,对于中国肺癌患者靶向治疗的选择和发展具有重要意义。
(2)研究方案:采用全基因组拷贝数生物芯片技术、全外显子组和转录组二代测序技术产生的多维组学数据,分析了245例中国非小细胞肺癌患者的基因谱和免疫学特征。
(3)结果:
1)无吸烟史,东亚女性患肺癌几率更高,且EGFR突变频率更高。
2)腺癌中EGFR突变与免疫细胞浸润水平相对较低之间的潜在联系,腺72.5% vs. 鳞54.4%, 另外腺癌中免疫T细胞浸润与KRAS基因突变显著相关。鳞癌中低免疫细胞浸润则与PI3K和/或Wnt途径激活有关。
3)具有高抗原呈递机制和细胞毒性T细胞标记评分的鳞癌患者具有较好的预后意义。
(4)结论:
中国肺腺癌的免疫细胞标签明显高于肺鳞癌,根据基因组变异、拷贝数增加、融合基因、肿瘤突变负荷和肿瘤浸润淋巴细胞的综合计算,高综合免疫标签的患者几乎是100%的生存,优于其他的免疫标签对预后的预判。
4、报告解读:
(1)报告解读——CTONG1103:
背景:早期和局晚NSCLC关键新辅助靶向治疗相关数据较少。CTONG1103:mPFS增加了11个月!
意义:局晚EGFR(+)NSCLC“新辅助TKI——手术——术后辅助TKI”模式全球第一项前瞻性研究。改变指南和临床实践。
(2)报告解读——CTONG1002:
ECOG1594研究中比较了晚期NSCLC传统化疗方案:
1)对照组:Q3w
紫杉醇135mg/m224小时输注 D1;顺铂75mg/m2D2
2)实验组:Q4w
吉西他滨1000mg/m2D1, 8, 15; 顺铂100mg/m2D1
3)实验组:Q3w
多西他赛75mg/m2D1; 顺铂75mg/m2D1
4)实验组:Q3w
紫杉醇225mg/m23小时输注D1;卡铂AUC 6.0 D1
4种含铂方案治疗反应(17-22%)mOS(7.4-8.1月)
紫杉醇/卡铂4-5级总毒性比对照显著更低,对照组:73%,吉西他滨/顺铂72%,多西他赛/顺铂67%,紫杉醇/卡铂57%。
CA031:白蛋白紫杉醇/卡铂对比紫杉醇/卡铂,晚期肺鳞癌取得良好ORR(显著提高意向治疗人群ORR,鳞癌获益更显著)。安全性更好。
CTONG1002:2019CSCO原发肺癌指南依据CTONG1002,推荐无驱动基因、Ⅳ期鳞癌可一线接受白紫/卡铂(Ⅲ级推荐,2B类证据)
不足:可参考数据有限,样本量不足,差异不显著(p=0.076)
意义:
1)重复CA031结果,补充中国空白;
2)设计独特,优化白紫d1, 8方案;
3)良好ORR、避免化疗激素预处理,为免疫联合铺路。
(3)报告解读——CTONG1308:
背景:2016新英格兰杂志综述——大规模基因组学研究,有重要意义:鉴定分子靶点;研究克隆进化在肺癌的意义;寻找免疫治疗标志物;循环肿瘤标志物使用的潜能;指导未来研究。
CTONG1308研究亮点:
1)规模大,鳞癌、腺癌共计245例NSCLC。
2)指标全面:广泛基因组和免疫特征。
3)聚焦中国人群,对比西方人群。
4)预后分析。
不足:样本代表性等。
作者:健康全记录
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