2019-06-04
2019年ASCO年会议，第三代EGFR-TKI奥希替尼联合贝伐珠单抗的Ⅰ/Ⅱ临床研究，受到广泛关注。
一、背景：
FLAURA研究结果显示，第三代EGFR-TKI奥希替尼的疗效和安全性均显著优于第一代的吉非替尼或厄洛替尼。NEJ026研究，对比厄洛替尼单药的一线治疗，贝伐珠单抗联合厄洛替尼作为一线治疗方案可以延长EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。
二、方法：
Ⅱ期研究旨在评估奥希替尼和贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。主要研究终点为12个月时的无进展生存率，次要研究终点包括总反应率（ORR）、总生存期（OS）和已有中枢神经系统转移患者的无进展生存期（CNS PFS）。入组患者均接受定期的CNS和全身系统性的影像学检查并采集血浆样本，同时在治疗开始前及疾病进展后均采集了患者肿瘤组织样本，以探索耐药机制（mechanisms of resistance，MOR），并寻找潜在的生物标志物。
三、结果
截止至2019年4月15日，入组的49例患者均可以进行疗效评估，总反应率（ORR）为80%（PR 39例，SD 9例，1例NE），中位无进展生存期为18.4个月，1年无进展生存率为76%，1年总生存率为91%。CNS mPFS未达到，在定期进行CNS影像学检查的前提下，数据截至时只有2例患者出现CNS PD。
四、结论
奥希替尼联合贝伐珠单抗具有良好的耐受性，目前初步的疗效数据支持进行进一步的临床试验加以证实。
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/LDAwvZ5jZGSzA0Vea08h-g
【编撰】小石头
【校对】吴子悦 2019-07-28
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