2020-03-28
肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过 40% 是 EGFR 基因突变的 NSCLC 患者。对于 EGFR 敏感突变患者，目前主要使用第一/二代 EGFR-TKI 靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约 1 年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是 T790M 突变所导致。
阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是江苏豪森药业集团有限公司研发的三代EGFR-TKI，已于2020年3月18日正式获批上市，是全球第二个上市的三代 EGFR-TKI 。
在注册临床研究中，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）单药治疗显示出优异的疗效和安全性，且对脑转移有效。肺癌患者多了一个选择。
目前EGFR肺癌靶向药已经发展出三代了，分别是：
第一代：吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳）；
第二代：阿法替尼、达克替尼；
第三代：奥希替尼、阿美替尼。
2019年WCLC报道的一项2期研究中，共纳入了244例既往EGFR-TKI耐药后T790M阳性的晚期NSCLC患者，接受阿美替尼110mg/天治疗。
结果显示，主要终点指标ORR（客观有效率）达到68.4%，DCR（疾病控制率）为93.4%，并且获益可以见于各亚组人群。
中位无进展生存期（mPFS）未达到（最新报道 12.3月，是目前已报道的类似药物中最长的），1年的PFS率为53%。中位DOR（缓解持续时间）未达到，1年DOR率为69%。
最新报道显示，阿美替尼对于控制脑部病灶有效率高：对于无症状脑转移的患者，治疗有效率达到了61.5%。
安全性方面，3级及以上治疗相关AE（不良反应）发生率为20.9%，药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量，药物相关死亡AE有4例。
肌酸激酶升高（20%）、腹泻（16.7%）、咳嗽（16.7%）以及皮疹（15.8%）。
3-4级严重不良反应主要是肌酸激酶升高和转氨酶升高。
在阿美替尼的副作用中，高血糖、心脏副作用的发生率比较低。
目前，阿美替尼vs吉非替尼一线治疗EGFR突变的3期试验已经入组完毕，等待后续结果公布。
以下来自宣传幻灯。对阿美替尼与奥希替尼的数据进行了对比。（警告：因为目前阿美替尼的数据仅为II期临床试验的数据，既非III期临床试验的数据更非头对头的比较，并不具有可比性。估计只是为了进行粗略的对比。）
另外，有消息称阿美替尼有赠药计划，以减轻肺癌患者的负担。赠药条件如下：
买1赠2，买3可以进入临床观察一年研究项目（一句话总结：买3盒可以吃一年），第二年再买1盒可赠一年，也就是效果好的患者两年只需要买4盒。
期间如果疾病进展，可赠送培美曲塞化疗。
【警告：具体还是要看官方的发布】
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全部评论(3)
姚文发
2020-03-29 20:22顶13
Shan.Sunshine
2020-03-29 20:12顶13
锴
2020-03-28 15:08顶15