新药临床试验是不是拿病人做实验？

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新药临床试验是不是拿病人做实验？

2015-04-03

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作者: 健康全记录

一个新药在临床应用前先经过一系列临床前研究，包括新药对体外人肿瘤细胞株、体内对小鼠肿瘤模型、人肿瘤异种移植物抗肿瘤活性研究及动物的毒理研究。经过以上实验筛选，若其抗肿瘤活性强，毒性不大，经过卫生部审批后方能进行临床试用。

临床试用先在一部分人中进行，目的是观察药物的初步疗效和毒性。这在世界各国都一样，我国对新药的临床试用有严格的审查和资格要求。新药要经卫生部审查批准，在指定的医院（临床药理基地）中进行。在临床应用前还要经过所在医院的伦理委员会审核批准。对参加新药试用的医护人员、医疗设备、条件及生产药品的厂家都有严格的职责要求，并有监督、核查人员。

抗肿瘤新药的试用常选择那些常规药物治疗失败或有效后病变又进展的病人，或一些目前药物治疗效果较差的病种。对这些病人或病种，目前尚无更好的治疗方法，若应用新药可会能给病人带来好处。因此，应用新药是在不损害病人利益而又可能给病人带来好处的前提下进行的，而且在应用新药前，医生要向病人说明所用新药的可能疗效及不良反应，处理措施，获得病人的书面同意。

我们希望肿瘤病人在有适应证的情况下都参加新药的试用，这无论对肿瘤的治疗还是对抗肿瘤新药的开发、研究都是有益的。这说明使用新药不是"拿病人做实验"。