术语：ORR——客观缓解率（PR部分缓解+CR完全缓解）；PFS——无进展生存期，mPFS中位无进展生存期；OS——总生存期，mOS中位总生存期；NSCLC——非小细胞肺癌；HR——风险比；P<0.05时表示差异有显著性。

1、主题演讲：免疫治疗时代的进展和困惑

局晚、晚期NSCLC免疫治疗及其具有较大研究前景。

目前免疫治疗存在的具有启发性与研究意义的问题：

（1）新辅助免疫治疗终点指标：cutoff值（临界值）？病理指标？

（2）EGFR突变患者，是否适合免疫治疗？

（3）免疫治疗是否适合PD-L1低表达者？

（4）PD-L1表达1-49%的患者是否适合IO单药？

（5）一线联合化疗，不同的IO一样吗？

（6）PD-L1高表达患者，IO单药还是化疗？

（7）驱动基因阳性患者，可否用免疫治疗？

（8）PD-L1高表达与高TMB并非同人群，哪个才是更好的生物标志物？

（9）抗生素使用影响IO疗效吗？

（10）RECIST标准用于免疫治疗疗效评估的缺陷。

（11）假性进展与超进展的鉴别。

（12）有哪些可以预测超进展的因素？

相关研究：PACIFIC研究

2、免疫治疗和PARP抑制剂联合应用探索  

一种新的研究方向：免疫治疗联合PARP抑制剂，PARP抑制剂可能可以增加免疫治疗的作用。

PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已经得到积极证据。但还需要开展更多样本更大，证据级别更高的研究，才可判断PARP抑制剂是否有效。

相关研究：KEYLYNK-006

3、Ⅲ期不可切NSCLC新的临床研究设计

背景：放化疗增加肿瘤的抗原性，Durvalumab逆转免疫抑制，提升免疫系统抗肿瘤效应。

PACIFIC（NCT02125461）：含铂方案同步CRT后（至少2周期）未进展Ⅲ期NSCLC。

PACIFIC-5：未进展的不可切Ⅲ期NSCLC进行根治性同步/序贯CRT

PACIFIC-2（NCT03519971）：Durvalumab同步铂类为基础的放化疗不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的3期研究。

ADRIATIC：Durvalumab或Durvalumab联合Tremelimumab作为同步CRT后未进展Ⅰ-Ⅲ期局限性SCLC巩固治疗的3期临床试验。

相关研究：PACIFIC、PACIFIC-5、PACIFIC-2、CASPIAN、ADRIATIC

4、卡瑞利珠单抗在肺癌的进展和探索

背景：卡瑞丽珠单抗是国产研发的人源单抗，与PD-1具有独特的结合表位。在一些Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，显示出对不同恶性肿瘤的疗效。

两项研究：

4.1 卡瑞丽珠单抗在不同PD-L1表达水平、接受过治疗的晚期/转移NSCLC患者队列Ⅱ期伞型研究（吴一龙）

4.1.1 研究设计：

4.1.2 初步结果将在2019WCLC上汇报。

4.2 PD-1单抗SHR-1210（卡瑞丽珠单抗）+阿帕替尼在晚期非鳞癌NSCLC野生型EGFR和ALK患者中的疗效（周彩存）

4.2.1 研究设计：

SHR-1210 200mg+阿帕替尼250mg/d

（1）队列1：野生型EGFR和ALK非鳞癌的NSCLC一线含铂化疗失败。

（2）队列2：有EGFR敏感突变或ALK重排，在一线含铂化疗且至少一种靶向药失败。

（3）非中央型鳞癌的NSCLC一线含铂化疗失败。

（4）野生型EGFR和ALK非鳞癌NSCLC初治患者，且bTMB≥1.54muts/Mb或tTMB≥10muts/Mb。

4.2.2结果：

（1）91例病人中，ORR，30.8%；DCR，82.4%。

高bTMB（40例）ORR，52.6%；

低bTMB（43例）ORR，17.1%；

（2）卡瑞丽珠单抗+阿帕替尼在≥2线治疗中，mPFS 5.9月，mOS获益不显著。

4.2.3 安全性：

出现各级别不良反应患者超过10%。

作者：健康全记录