2018-07-06
作者:广东省肺癌研究所 杨学宁 & LAMP
【题目】[NEJ026]比较贝伐珠单抗联合厄洛替尼对比厄洛替尼单药一线治疗EGFR突变NSCLC
【背景】
【方案】
研究纳入既往未接受化疗、IIIB / IV期或复发的EGFR敏感突变非鳞NSCLC患者,随机分配接受贝伐珠单抗(15 mg /kg,每3周)联合厄洛替尼治疗(150 mg,每天1次),或厄洛替尼单药治疗(150 mg,每天1次)。
研究主要终点是IRC独立评估的无进展生存期(PFS)。
次要终点是总生存(OS)、反应率、安全性和生活质量。
【资料和方法】
【结果】
截至2017年9月21日的数据显示,联合治疗组的中位PFS为16.9个月,厄洛替尼单药组为13.3个月(HR=0.605, 95%CI:0.417~0.877, P= 0.01573),PFS延长3.6个月。
在有效率方面,联合组相较单药组有所提高,分别为72.3%和66.1%。但是P值未表现出统计学差异。但是在完全缓解率(CR)方面,联合组达到7.1%,明显高于单药组的3.6%。
联合治疗组和单药组的≥3度AEs发生率分别为56.3%(63/112)和37.7%(43/114),严重AEs分别为8.0%(9/112)和4.4%(5/114),没有出现AE所致死亡。联合治疗组的出血、蛋白尿和高血压等不良事件相比单药组明显增高,其他毒性在两组间无显著差异。单药组出现5例中低度间质性肺炎,而联合治疗组中并无肺炎发生。
NEJ026是第一项探索贝伐珠单抗+厄洛替尼用于初治EGFR突变NSCLC患者的III期研究,达到了预设中期分析的主要终点。
【结论】
贝伐珠单抗+厄洛替尼方案显著延长PFS,耐受性良好,该方案可作为EGFR突变NSCLC的一个新的治疗选择。
【评论】
【相似研究】
NEJ026
JO25567
【存在的问题】
【参考文献】
2018 ASCO 摘要号9006
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