2019-09-19
1、小细胞肺癌
小细胞肺癌SCLC vs 非小细胞肺癌NSCLC(来源网络)
小细胞肺癌占肺癌的15%,转移早、耐药快、恶性程度高、预后差。主要治疗还是放化疗,后线治疗乏善可陈,二线治疗指南目前是化疗拓扑替康。
1. I药+化疗突围一线:
德瓦鲁单抗+依托泊苷+顺铂 vs 依托泊苷+顺铂,中位总生存13 vs 10.3个月(HR=0.73,P=0.0047)、1年生存率54% vs 40%、中位无进展生存5.1 vs 5.4个月很接近、但1年PFS率18% vs 5%。联合组获得史上最长生存。
2. 阿帕替尼二线:
大会公布了阿帕替尼二线治疗的疗效和安全性 ,52例患者一线标准治疗后失败,36例可疗效评估,中位无进展生存为6.18个月,中位OS尚未达到。客观缓解率和疾病控制率为19%、84%。出现96例不良反应,其中3-4级不良反应事件:高血压(8%),手足综合征(6%)、乏力(6%)和蛋白尿(3%)。阿帕替尼疗效明显,不良反应可控。
3. EC化疗作为二线治疗:
大会公布了EC(依托泊苷+卡铂)对比拓扑替康的疗效与安全性,164例患者,EC vs 拓扑替康,无进展生存4.7 vs 2.7个月(HR:0.6,P<0.002),客观缓解率49% vs 25% (P<0.002),总生存7.5 vs 7.4个月(无统计差异)。EC粒细胞减少比例低于拓扑替康,36% vs 20%(P<0.001),其余不良事件无差异,EC无治疗相关死亡,拓扑替康2例。EC也应作为敏感复发SCLC标准治疗方案。
4. 安罗替尼作为三线及以上的小细胞肺癌治疗:
安罗替尼是一个国产药,是小分子多靶点(VEGFR、PDGFR、FGFR等)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长。
程颖 教授
程颖教授报告了II期临床研究的相关结果,患者基线伴脑转移,至少接受2种系统化疗,安罗替尼(21例)vs 安慰剂(9例),无进展生存3.84 vs 0.76个月(HR=0.15,P=0.0005),总生存6.08 vs 2.56个月(HR=0.26,P=0.0061)。常见的不良事件:食欲下降(48%)、体重减轻(43%)、血小板计数减少(38%)和高甘油三酯血症(38%),安罗替尼疗效显著,安全性可控。
王启明教授报道,安罗替尼对于前线接受过放化疗的患者也能带来获益,安罗替尼(82例)vs 安慰剂(38例),中位无进展生存5.49 vs 0.69个月(HR=0.14,P<0.0001)、总生存9.49 vs 4.89个月(HR=0.46,P=0.0388)。
2、联合治疗
联合治疗往往可能存在协同效应,1+1>2,增加疗效,但也要注意不良反应。大会公布了一些联合治疗研究的结果:
1. 纳武单抗+伊匹单抗对IV期鳞癌二线治疗,不增效:
纳武单抗是IV期肺鳞癌的推荐二线治疗,伊匹单抗是CTLA-4的免疫检查点抑制剂,S1400I研究入组252例未受过免疫治疗患者,联合组 vs 单药组:客观缓解率18% vs 17%、无进展生存3.8 vs 2.9个月、总生存10.0 vs 11.0个月,对肿瘤突变负荷TMB≥10患者,联合结局更好,但对于TMB<10的患者联合结局更差。3度以上不良反应39% vs 31%,因不良反应终止治疗25% vs 16%。联合对非选择人群并无带来更多获益。
2. 卡瑞利珠单抗+化疗对IV期非鳞-非小细胞肺癌一线治疗,效果明显:
卡瑞利珠单抗针对PD-1的单克隆抗体。周彩存教授报告的这项III期研究,入组419例。联合组 vs 单药化疗组,客观缓解率60% vs 39%、疾病控制率87% vs 74%、无进展生存11.3 vs 8.3个月(P=0.002),总生存未达到 vs 20.9个月(P=0.027)。3度及以上不良反应67% vs 51%,治疗相关死亡5例 vs 4例。国产卡瑞利珠单抗疗效不亚于进口K药,应作为IV期非鳞-非小细胞肺癌新的一线治疗。
周彩存 教授
3、耐药
EGFR T790M:EGFR敏感突变患者,服用EGFR-TKI后,约一半的耐药突变是EGFR T790M。
陆舜 教授
HS-10296是一种口服、强效、对EGFR+高选择性的第3代EGFR-TKI,I期临床试验已经证实其对EGFR T790M的疗效。大会上,陆舜教授公布了其II期临床试验结果,244例患者,客观缓解率和疾病控制率是66%、93%。常见3-4级严重不良反应:血肌酐磷酸激酶升高(6%)、低钠血症(2%)。HS-10296表现出较好临床获益和较小毒性,III期试验已开展,将对HS-10296与吉非替尼做对比。
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