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    2019年EGFR通路进展盘点

    2020-01-13

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    作者: 健康全记录


    EGFR-TKI+化疗

    19年11月,NEJ009研究结果发表于《临床肿瘤学杂志》,研究目的是评估吉非替尼+卡铂+培美曲塞 vs 吉非替尼用于EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效与安全性。结果:联合组与吉非替尼组ORR分别为84%和67%(P<0.001)。与吉非替尼组相比,联合组的PFS更长,20.9个月 vs 11.2个月(HR=0.49),联合组 和吉非替尼组的中位生存期(MST)分别为50.9个月和38.8个月。



    EGFR-TKI+抗血管生成药物

    III期研究NEJ026探索厄洛替尼单药 vs 贝伐珠单抗+厄洛替尼联合治疗在EGFR阳性非鳞NSCLC患者中的疗效与安全性。4月,《柳叶刀肿瘤学》杂志发布结果,中位随访12.4个月时,联合组和单药组的中位PFS分别为16.9个月和13.3个月(HR=0.605,P=0.016)。


    多中心III期研究CTONG1509,对比了贝伐珠单抗+厄洛替尼 vs 厄洛替尼用于中国人群敏感突变NSCLC患者的疗效与安全性。结果与2019年ESMO发布,联合组与单药组PFS分别为18.0个月和11.3个月(HR=0.55,P<0.001)。


    RELAY研究结果在10月《柳叶刀肿瘤学》公布,探索一代EGFR-TKI联合雷莫芦单抗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。联合组PFS为19.4个月,安慰剂组PFS为12.4个月,联合治疗将疾病进展风险降低41%(HR=0.59,P<0.001)



    达可替尼

    5月,达可替尼在中国获批上市,用于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者。


    全球多中心III期研究ARCHER 1050评估达可替尼用于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗的疗效。2019年ESMO ASIA年会公布了亚洲人群分析结果,与吉非替尼对比,PFS显著延长(HR=0.509,P<0.0001),达可替尼组与吉非替尼组中位PFS分别为16.5个月与9.3个月。



    奥希替尼

    8月底,奥希替尼在中国获批用于EGFR敏感突变晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。


    FLAURA研究目的是评估奥希替尼对比标准EGFR-TKI用于EGFR突变NSCLC一线治疗的疗效与安全性。历史结果显示对照组与奥希替尼组组中位PFS分别为10.2个月 vs 18.9个月(HR=0.46,P<0.001)。今年ESMO大会公布了最终结果,奥希替尼与对照组OS分别是38.6个月 vs 31.8个月(HR=0.799,P=0.0462),研究允许交叉。


    全球III期AURA3研究,目的是评估奥希替尼 vs 含铂化疗用于经治EGFR T790M突变患者的疗效和安全性。历史结果显示,奥希替尼组和化疗组中位PFS分别为10.1个月 vs 4.4个月(HR=0.30,P<0.001),ORR分别为71% vs 31%(OR=5.39,P<0.001)。今年ESMO大会,AURA3公布OS结果,奥希替尼组与化疗组OS分别为26.8个月 vs 22.5个月(HR=0.87,P=0.277),2年OS率分别为55% vs 43%,3年OS率分别为37% vs 30%,其中67%(66/99)交叉治疗的患者。



    三代EGFR-TKI  lazertinib

    lazertinib的I-II期研究在韩国14家中心开展。研究主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括ORR等,结果11月发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志,可评估结果127例患者中,ORR为54%,52%患者部分缓解PR,2%完全缓解CR,32%稳定SD,87%患者达到疾病控制。

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