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    1月31日,美国首例新冠病毒感染者诊疗经过登上新英格兰杂志

    2020-02-12

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    作者: 肺癌前沿

    connecting the Dots: 信息越透明世界越安全


    感谢药明康德公众账号以及翟医生公众账号的变异(文中有链接),关于此例病例的详细诊疗经过已经一览无余,不再赘述。

    此文重点介绍 2019年12月12日发表在NEJM 上的关于 埃博拉病毒治疗方法的随机对照试验。埃博拉病毒属是丝状病毒科的其中一种病毒,可导致埃博拉出血热。本文不产生任何结论性观点!没有观点。

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    建议:让双黄连相关生产企业和某所研究人员奔赴武汉进行实地研究。


    2018年8月,在刚果民主共和国(DRC)的北基伍省和伊图里省开始爆发埃博拉病毒病(EVD); 这是该国第十次已知的EVD爆发。1,2自1976年首次描述扎伊尔埃博拉病毒感染以来,该暴发成为第二大暴发,仅在2013-2016年西非暴发中被超过,造成超过11,000人死亡。西非疫情爆发后,世界卫生组织(WHO)发起了一系列讨论,以制定EVD研究的研发蓝图,其中包括一个工作组专注于讨论在下一次EVD爆发背景下应如何评估实验疗法。经过讨论达成了共识,即在发生新的疾病爆发时,如果可能的话,应在随机对照试验的背景下研究最有希望的试验性疗法。这项基础工作促进了国际社会和刚果民主共和国领导人的团结,以制定和执行本报告中所述的临床研究。


    我们在刚果民主共和国(于2018年8月爆发)中对EVD的四种研究疗法进行了试验。在逆转录酶-聚合酶链反应测定中埃博拉病毒RNA阳性的任何年龄段的患者纳入研究。所有患者均接受标准治疗(支持治疗)并按1:1:1:1的比例随机分配给静脉注射三联单克隆抗体ZMapp(对照组),抗病毒药物Remdisivir (Gilead company),单克隆抗体MAb114或三联单克隆抗体REGN-EB3。在该研究的随后修订中添加了REGN-EB3组,因此将这些患者的数据将进行REGN-EB3组或ZMapp组的数据进行了比较。。主要终点是28天时的死亡率。结果 从2018年11月20日至2019年8月9日,共招募681名患者,当时数据和安全监控委员会建议在试验接下来的阶段中仅将患者分配到MAb114和REGN-EB3组; 该建议是根据一项中期分析的结果得出的,该分析表明这两组在死亡率方面优于ZMapp和Remdesivir组 (换句话说,Remdesivir这一组因为疗效表现不佳提前终止了)。在第28天,MAb114组的174例患者中有61例死亡(35.1%),而ZMapp组的169例中有84例(49.7%)死亡(P =0.007),155例中有52例(33.5%)死亡。在REGN-EB3组中,ZMapp子组的154人中有79人(51.3%)(P = 0.002)。入院前症状持续时间较短,病毒载量和血清肌酐和转氨酶水平的基线值较低,均与存活率提高有关。结论 MAb114和REGN-EB3在降低EVD死亡率方面均优于ZMapp。在疾病暴发期间可以进行科学和道德上合理的临床研究。NCT03719586.


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    在“乌合之众”的狂热下,可能还是会有人试图去拿到这个尚未在任何国家批准的药物。还是把NEJM这篇原文中关于药物副作用的部分翻译出来。提请注意。


    至少98%的患者按照方案接受了输液(表S6)。试验研究人员总共确定了29例严重不良事件可能与试验药物有关(表S7)。然而,经过一个独立的药物警戒委员会的裁定,在3名患者中发生了导致死亡的事件,这些事件都被确定可能与一种试验药物有关:ZMapp组中的一名患者胃肠道症状恶化;ZMapp组有1例患者出现输液周围性低血压、缺氧,经停药复苏后24小时内死亡;在remdesivir组的一个病人有低血压,导致remdesivir停药和随后的心脏骤停。然而,即使在这些病例中,死亡也很难与潜在的暴发性EVD本身区分开来。


    视频:Ritonavir 抗病毒机制。https://www.pharmacology2000.com/Antiviral/antiviral630.htm

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    • Lopinavir/ritonavir (Kaletra,Aluvia)

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