2019-07-09
纳武利尤单抗非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗时,4 周方案(480 mg,q28) 的疗效和安全性与2 周方案(240 mg,q14) 相似。
(2019年ASCO-SITC 研讨会. 摘要号100)
Ⅲ b / Ⅳ 期研究CheckMate 384 是一项计划入组600 患者的非劣性研究。其期中分析共包括329 例患者,随机接受纳武利尤单抗4 周方案(166 例) 或2 周方案(163 例)二线治疗。所有患者均曾接受过纳武利尤单抗3mg/kg 或240 mg(q14) 方案治疗长达12 个月,且所有患者均对既往治疗有应答(完全缓解,部分缓解或疾病稳定)。分层因素包括缓解情况和组织类型(鳞状或非鳞状肿瘤)。
结果显示,4 周组和2 周组的中位随访时间分别为9.5 个月和10.2 个月,两组的无进展生存和安全性均相似,任何级别治疗相关不良事件发生率分别为48% 和61%,不良事件所致的停药率分别为6% 和9%。 最常见的不良事件为腹泻、甲状腺功能减退和疲劳,但均无治疗相关死亡。
作者:LibCA
校对:吴子悦 2019年8月5日
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