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    纳武利尤单抗治疗化疗耐药晚期NSCLC长期生存汇总分析结果

    2019-04-08

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    作者:广东省肺癌研究所 杨学宁

    2019年美国癌症研究协会年会(AACR) 上来自美国Johns Hopkins癌症中心的Julie Brahmer公布了一项纳武利尤单抗(Nivolumab )治疗化疗耐药晚期非小细胞肺癌长期生存汇总分析结果。

    数据来源:CheckMate-017,CheckMate-057,CheckMate-063和CheckMate-003四项临床研究,汇总病例数 971例)。主要的病例来自CheckMate-017和CheckMate-057。

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    均入组经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC),治疗方案:纳武利尤单抗。

    结果:

    汇总分析关键数据

    • ●在所有接受纳武利尤单抗治疗的患者中,有14%在四年后仍然存活。在PD-L1≥1%与<1%的患者群体中,四年总生存(OS)率分别为19%与11%。

    • ●纳武利尤单抗治疗有效者可获得的明显的长期生存!在治疗6个月时达到完全缓解或者部分缓解与疾病稳定者相比,4年生存率分别为58%和19%。

    两项III期临床研究(CheckMate -017和-057)汇总分析结果显示,接受纳武利尤单抗者四年总生存(OS)率为14%,而接受多西他赛治疗者则为5%。

    总生存期探索性分析发现,在6个月时完全或部分缓解的患者群体中,58%使用纳武利尤单抗者四年后仍存活,而使用多西他赛者仅为12%。

    在6个月时处于疾病稳定的患者群体中,19%使用纳武利尤单抗四年后仍存活,而使用多西他赛的患者仅为2%。

    达到CR/PR的病人,从缓解算起的4年OS率 Nivo(54%) vs 多西他赛(12%),中位缓解持续时间(duration of response,DOR)  Nivo(24个月) vs 多西他赛( 6个月)。在Nivo组达到SD的病人,生存亦优于多西他赛。

    在所有四项临床研究中,纳武利尤单抗的长期安全性数据与已知不良事件情况一致。

    使用纳武利尤单抗的患者因治疗相关不良事件导致的停药率为8.7%。最常见的治疗相关不良事件为疲劳(占患者总数的21.7%)。

    结论:

    纳武利尤单抗获得CR/PR和SD者长期疗效优于多西他赛。

    评论:

    纳武利尤单抗可作为晚期非小细胞肺癌二线治疗标准。

    但这还远远不够,老问题仍然是:在治疗开始之前,我们如何知道哪些病人可以从纳武利尤单抗治疗中达到CR/PR和SD?有什么精准的预测手段吗?

    【参考文献】

    1. Julie Brahmer, et a. Long-Term Survival Outcomes With Nivo in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Impact of Early Disease Control and Response. Presented at the American Association for Cancer Research (AACR); March 29–April 3, 2019; Atlanta, GA, USA. Abstract CT195

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