题目

[RTOG 0214]治疗后无进展的Ⅲ期局部晚期非小细胞肺癌预防性全脑放疗

背景

局部晚期NSCLC 的脑转移率很高，且与小细胞肺癌中的发生率相近，其中PCI 是标准治疗。为了明确PCI 是否能改善LANSCLC的生存率，该项国际随机Ⅲ期临床试验RTOG 0214 自291所机构入组356 例Ⅲ期NSCLC 患者），主要对比观察策略与PCI对主要终点OS 及次要终点DFS和脑转移发生率的影响。

方案

研究入组了ⅢA/B期NSCLC患者，完成根治性局部治疗（如放疗和/或手术和/或化疗）后未进展的患者随机分配接受PCI或单纯观察。患者在入组时进行了再次分期，并要求在完成根治性治疗后16周内入组。研究分层因素包括疾病分期（ⅢA或ⅢB）、组织学特征（鳞癌或非鳞癌）、治疗手段（手术或非手术）。随机至PCI组的患者接受30Gy/15f治疗。主要研究终点为OS，次要终点包括DFS和脑转移发生率。

资料和方法

研究自2002年9月19日开始入组，后因入组速度较慢，于2007年8月30日终止。分析数据的最后随访时间为2016年12月15日。研究共入组356例患者。

结果

患者平均年龄61岁，男性213 例。全体患者和生存者的中位随访时间分别为2.1 年和9.2 年。PCI 相对观察策略并未显著改善OS（HR=0.82，95%CI0.63~1.06，P=0.12），5 年OS 率分别为24.7% 和26.0%，10 年OS 率分别为17.6% 和13.3%；但可显著改善DFS（HR=0.76，9 5 % C I 0 . 5 9 ~ 0 . 9 7 ，P=0.03; 5 年DFS 率分别为19.0% 和16.1%，10年DFS 率分别为12.6%和7.5%） 和脑转移率（ H R = 0 . 4 3 ， 9 5 % C I0.24~0.77，P=0.003）。

PCI 组患者的脑转移率较观察组降低57%。年龄较小（<60 岁） 和非鳞癌患者的脑转移发病率较高。

多变量分析显示，PCI 与脑转移降低和DFS 改善相关，但未改善OS。包括非手术组的多变量分析显示，PCI 可有效改善OS、DFS 和脑转移。

结论

治疗后无进展的Ⅲ期局部晚期非小细胞肺癌（LANSCLC）患者，预防性全脑放疗（PCI）降低5 年和10 年的脑转移发生率，改善5 年和10 年无病生存（DFS） 率， 但未改善总生存（OS）。

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存在的问题

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待查询。

作者：广东省肺癌研究所 杨学宁 & LAMP

参考文献

● Sun A, Hu C, Wong SJ,et al. Prophylactic cranial irradiation vs observation in patients with locally advanced non–small cell lung cancer：a long-term update of the NRG Oncology/RTOG 0214 phase 3 randomized clinical trial[J]. JAMA Oncol. DOI:10.1001/jamaoncol.2018.7220. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.7220

● PCI用于局部晚期非小细胞肺癌，并不能改善总生存 http://www.liangyihui.net/doc/48757